Credelio Plus
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kilatvia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
04-08-2021
Tabia za bidhaa
(SPC)
04-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
04-08-2021
Viambatanisho vya kazi:
lotilaner, milbemycin oxime
Inapatikana kutoka:
Elanco GmbH
ATC kanuni:
QP54AB51
INN (Jina la Kimataifa):
lotilaner / milbemycin oxime
Kundi la matibabu:
Suņi
Eneo la matibabu:
Endectocide
Matibabu dalili:
For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.
Idhini hali ya:
Autorizēts
Idhini ya tarehe:
2021-04-14
Taarifa za kipeperushi
17
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
(1,4‒2,8 KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
2,8‒5,5 KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
5,5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
22‒45 KG)
_ (lotilanerum/milbemycinum oximum) _
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
FRANCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg košļājamās tabletes suņiem
(1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg košļājamās tabletes suņiem (>
2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg košļājamās tabletes suņiem (>
5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg košļājamās tabletes suņiem (>
11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg košļājamās tabletes suņiem (>
22‒45 kg)
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra košļājamā tablete satur:
CREDELIO PLUS KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
LOTILANERS (MG)
MILBEMICĪNA OKSĪMS (MG)
Suņiem (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
Suņiem (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
Suņiem (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
Suņiem (> 11‒22 kg)
450
16,88
Suņiem (> 22‒45 kg)
900
33,75
Baltas līdz smilškrāsas apaļas, abpusēji izliektas košļājamā
tabletes ar brūniem punktiņiem.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņiem lietošanai jauktas ērču, blusu, kuņģa-zarnu trakta
nematožu, sirdstārpu un/vai plaušu tārpu
invāzijas vai invāzijas riska gadījumā. Šīs veterinārās zāles
ir paredzētas lietošanai
gadījumos, ja
vienlaikus ir nepieciešama ārstēšana pret ērču/blusu un
kuņģa-zarnu trakta nematožu invāziju vai
ērču/bl
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg košļājamās tabletes suņiem
(1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg košļājamās tabletes suņiem (>
2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg košļājamās tabletes suņiem (>
5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg košļājamās tabletes suņiem (>
11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg košļājamās tabletes suņiem (>
22‒45 kg)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Katra košļājamā tablete satur:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Balta līdz smilškrāsas, apaļa, abpusēji izliekta košļājamā
tablete ar brūniem punktiņiem un slīpām
malām ar burtu “I”, kas iespiests tabletes vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņiem lietošanai jauktas ērču, blusu, kuņģa-zarnu trakta
nematožu, sirdstārpu un/vai plaušu tārpu
invāzijas vai invāzijas riska gadījumā.
Šīs veterinārās zāles ir paredzētas lietošanai gadījumos, ja
vienlaikus ir nepieciešama ārstēšana pret
ērču/blusu un kuņģa-zarnu trakta nematožu invāziju vai
ērču/blusu invāziju, kā arī sirdstārpu
slimības/angiostrongilozes profilakse.
Ērces un blusas
Ērču (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus _
un
_ I. hexagonus_
) un blusu
(
_Ctenocephalides felis _
un
_C. canis_
) invāzijas ārstēšanai suņiem.
Šīs veterinārās zāles nodrošina tūlītēju un pastāvīgu 1
mēnesi ilgu nogalinošu iedarbību pret ērcēm un
blusām.
Veterinārās zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā
dermatīta (BAD) ārstēšanas stratēģijas.
CREDELIO PLUS TABLETES
LOTILANERS
(
_lotilanerum_
)
MILBEMICĪNA OKSĪMS
_(milbemycinum oximum) _
Suņiem (1,4‒2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
Suņiem (> 2,8‒5,5 kg)
112,5 mg
4,22 mg
Suņiem (> 5,5‒11 kg)
225 mg
8,44 mg
Suņiem (> 11‒22 kg)
450 mg
16,88 m
Soma hati kamili
