Credelio Plus

Land: Den Europæiske Union

Sprog: lettisk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
04-08-2021

Aktiv bestanddel:

lotilaner, milbemycin oxime

Tilgængelig fra:

Elanco GmbH

ATC-kode:

QP54AB51

INN (International Name):

lotilaner / milbemycin oxime

Terapeutisk gruppe:

Suņi

Terapeutisk område:

Endectocide

Terapeutiske indikationer:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Autorisation status:

Autorizēts

Autorisation dato:

2021-04-14

Indlægsseddel

                                17
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
(1,4‒2,8 KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
2,8‒5,5 KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
5,5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
22‒45 KG)
_ (lotilanerum/milbemycinum oximum) _
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
FRANCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg košļājamās tabletes suņiem
(1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg košļājamās tabletes suņiem (>
2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg košļājamās tabletes suņiem (>
5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg košļājamās tabletes suņiem (>
11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg košļājamās tabletes suņiem (>
22‒45 kg)
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra košļājamā tablete satur:
CREDELIO PLUS KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
LOTILANERS (MG)
MILBEMICĪNA OKSĪMS (MG)
Suņiem (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
Suņiem (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
Suņiem (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
Suņiem (> 11‒22 kg)
450
16,88
Suņiem (> 22‒45 kg)
900
33,75
Baltas līdz smilškrāsas apaļas, abpusēji izliektas košļājamā
tabletes ar brūniem punktiņiem.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņiem lietošanai jauktas ērču, blusu, kuņģa-zarnu trakta
nematožu, sirdstārpu un/vai plaušu tārpu
invāzijas vai invāzijas riska gadījumā. Šīs veterinārās zāles
ir paredzētas lietošanai
gadījumos, ja
vienlaikus ir nepieciešama ārstēšana pret ērču/blusu un
kuņģa-zarnu trakta nematožu invāziju vai
ērču/bl
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg košļājamās tabletes suņiem
(1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg košļājamās tabletes suņiem (>
2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg košļājamās tabletes suņiem (>
5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg košļājamās tabletes suņiem (>
11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg košļājamās tabletes suņiem (>
22‒45 kg)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Katra košļājamā tablete satur:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Balta līdz smilškrāsas, apaļa, abpusēji izliekta košļājamā
tablete ar brūniem punktiņiem un slīpām
malām ar burtu “I”, kas iespiests tabletes vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņiem lietošanai jauktas ērču, blusu, kuņģa-zarnu trakta
nematožu, sirdstārpu un/vai plaušu tārpu
invāzijas vai invāzijas riska gadījumā.
Šīs veterinārās zāles ir paredzētas lietošanai gadījumos, ja
vienlaikus ir nepieciešama ārstēšana pret
ērču/blusu un kuņģa-zarnu trakta nematožu invāziju vai
ērču/blusu invāziju, kā arī sirdstārpu
slimības/angiostrongilozes profilakse.
Ērces un blusas
Ērču (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus _
un
_ I. hexagonus_
) un blusu
(
_Ctenocephalides felis _
un
_C. canis_
) invāzijas ārstēšanai suņiem.
Šīs veterinārās zāles nodrošina tūlītēju un pastāvīgu 1
mēnesi ilgu nogalinošu iedarbību pret ērcēm un
blusām.
Veterinārās zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā
dermatīta (BAD) ārstēšanas stratēģijas.
CREDELIO PLUS TABLETES
LOTILANERS
(
_lotilanerum_
)
MILBEMICĪNA OKSĪMS
_(milbemycinum oximum) _
Suņiem (1,4‒2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
Suņiem (> 2,8‒5,5 kg)
112,5 mg
4,22 mg
Suņiem (> 5,5‒11 kg)
225 mg
8,44 mg
Suņiem (> 11‒22 kg)
450 mg
16,88 m
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel bulgarsk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber bulgarsk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport bulgarsk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel spansk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber spansk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport spansk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel tjekkisk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tjekkisk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport tjekkisk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel dansk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber dansk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport dansk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel tysk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber tysk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel estisk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber estisk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport estisk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel græsk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber græsk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport græsk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel fransk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber fransk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport fransk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel italiensk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber italiensk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport italiensk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel litauisk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber litauisk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport litauisk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel ungarsk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber ungarsk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport ungarsk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel maltesisk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber maltesisk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport maltesisk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel hollandsk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber hollandsk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport hollandsk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel polsk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber polsk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport polsk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel portugisisk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber portugisisk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport portugisisk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel rumænsk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber rumænsk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport rumænsk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel slovakisk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovakisk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovakisk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel slovensk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber slovensk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport slovensk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel finsk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber finsk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport finsk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel svensk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber svensk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport svensk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel norsk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber norsk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel islandsk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber islandsk 04-08-2021
Indlægsseddel Indlægsseddel kroatisk 04-08-2021
Produktets egenskaber Produktets egenskaber kroatisk 04-08-2021
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport kroatisk 04-08-2021

Søg underretninger relateret til dette produkt