Credelio Plus

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Latvi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
04-08-2021

Bahan aktif:

lotilaner, milbemycin oxime

Tersedia dari:

Elanco GmbH

Kode ATC:

QP54AB51

INN (Nama Internasional):

lotilaner / milbemycin oxime

Kelompok Terapi:

Suņi

Area terapi:

Endectocide

Indikasi Terapi:

For use in dogs with, or at risk from, mixed infestations/infections of ticks, fleas, gastrointestinal nematodes, heartworm and/or lungworm.

Status otorisasi:

Autorizēts

Tanggal Otorisasi:

2021-04-14

Selebaran informasi

                                17
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
CREDELIO PLUS 56,25 MG/2,11 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM
(1,4‒2,8 KG)
CREDELIO PLUS 112,5 MG/4,22 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
2,8‒5,5 KG)
CREDELIO PLUS 225 MG/8,44 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
5,5‒11 KG)
CREDELIO PLUS 450 MG/16,88 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
11‒22 KG)
CREDELIO PLUS 900 MG/33,75 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM (>
22‒45 KG)
_ (lotilanerum/milbemycinum oximum) _
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Vācija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Elanco France S.A.S
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
FRANCIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg košļājamās tabletes suņiem
(1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg košļājamās tabletes suņiem (>
2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg košļājamās tabletes suņiem (>
5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg košļājamās tabletes suņiem (>
11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg košļājamās tabletes suņiem (>
22‒45 kg)
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra košļājamā tablete satur:
CREDELIO PLUS KOŠĻĀJAMĀS TABLETES
LOTILANERS (MG)
MILBEMICĪNA OKSĪMS (MG)
Suņiem (1,4‒2,8 kg)
56,25
2,11
Suņiem (> 2,8‒5,5 kg)
112,5
4,22
Suņiem (> 5,5‒11 kg)
225
8,44
Suņiem (> 11‒22 kg)
450
16,88
Suņiem (> 22‒45 kg)
900
33,75
Baltas līdz smilškrāsas apaļas, abpusēji izliektas košļājamā
tabletes ar brūniem punktiņiem.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Suņiem lietošanai jauktas ērču, blusu, kuņģa-zarnu trakta
nematožu, sirdstārpu un/vai plaušu tārpu
invāzijas vai invāzijas riska gadījumā. Šīs veterinārās zāles
ir paredzētas lietošanai
gadījumos, ja
vienlaikus ir nepieciešama ārstēšana pret ērču/blusu un
kuņģa-zarnu trakta nematožu invāziju vai
ērču/bl
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Credelio Plus 56,25 mg/2,11 mg košļājamās tabletes suņiem
(1,4‒2,8 kg)
Credelio Plus 112,5 mg/4,22 mg košļājamās tabletes suņiem (>
2,8‒5,5 kg)
Credelio Plus 225 mg/8,44 mg košļājamās tabletes suņiem (>
5,5‒11 kg)
Credelio Plus 450 mg/16,88 mg košļājamās tabletes suņiem (>
11‒22 kg)
Credelio Plus 900 mg/33,75 mg košļājamās tabletes suņiem (>
22‒45 kg)
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
AKTĪVĀS VIELAS:
Katra košļājamā tablete satur:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Košļājamā tablete.
Balta līdz smilškrāsas, apaļa, abpusēji izliekta košļājamā
tablete ar brūniem punktiņiem un slīpām
malām ar burtu “I”, kas iespiests tabletes vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Suņiem lietošanai jauktas ērču, blusu, kuņģa-zarnu trakta
nematožu, sirdstārpu un/vai plaušu tārpu
invāzijas vai invāzijas riska gadījumā.
Šīs veterinārās zāles ir paredzētas lietošanai gadījumos, ja
vienlaikus ir nepieciešama ārstēšana pret
ērču/blusu un kuņģa-zarnu trakta nematožu invāziju vai
ērču/blusu invāziju, kā arī sirdstārpu
slimības/angiostrongilozes profilakse.
Ērces un blusas
Ērču (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus _
un
_ I. hexagonus_
) un blusu
(
_Ctenocephalides felis _
un
_C. canis_
) invāzijas ārstēšanai suņiem.
Šīs veterinārās zāles nodrošina tūlītēju un pastāvīgu 1
mēnesi ilgu nogalinošu iedarbību pret ērcēm un
blusām.
Veterinārās zāles var lietot kā daļu no blusu alerģiskā
dermatīta (BAD) ārstēšanas stratēģijas.
CREDELIO PLUS TABLETES
LOTILANERS
(
_lotilanerum_
)
MILBEMICĪNA OKSĪMS
_(milbemycinum oximum) _
Suņiem (1,4‒2,8 kg)
56,25 mg
2,11 mg
Suņiem (> 2,8‒5,5 kg)
112,5 mg
4,22 mg
Suņiem (> 5,5‒11 kg)
225 mg
8,44 mg
Suņiem (> 11‒22 kg)
450 mg
16,88 m
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 04-08-2021
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 04-08-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 04-08-2021
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 04-08-2021

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen