Coliprotec F4

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-03-2015

Viambatanisho vya kazi:

elävä ei-patogeeninen Escherichia coli O8: K87

Inapatikana kutoka:

Prevtec Microbia GmbH

ATC kanuni:

QI09AE03

INN (Jina la Kimataifa):

Escherichia coli, type 08, strain K87 (live)

Kundi la matibabu:

siat

Eneo la matibabu:

Immunologicals for suidae, Live bacterial vaccines, Pig

Matibabu dalili:

Aktiivinen immunisointi sikoja vastaan enterotoksigeeninen F4-positiivista Escherichia coli, jotta voidaan vähentää esiintyvyys on kohtalainen tai vaikea post-vieroituksen Escherichia coli-bakteerin aiheuttama ripuli (PWD) sioilla;vähentää asuttaminen sykkyräsuoli ja fekaaliset irtoaminen enterotoksigeeninen F4-positiivista Escherichia coli-tartunnan saaneiden sikojen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2015-03-16

Taarifa za kipeperushi

                                B.
PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE:
Coliprotec F4
kuiva-aine, kylmäkuivattu, oraalisuspensiota varten, sioille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Prevtec Microbia GmbH
Geyerspergerstr. 27
80689 München
SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
CZ Veterinaria S.A.
Poligono La Relva, Torneiros s/n
36410 Porriño (Pontevedra)
ESPANJA
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Coliprotec F4 kuiva-aine, kylmäkuivattu, oraalisuspensiota varten,
sioille
3.
VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET
Yksi rokoteannos sisältää:
Eläviä ei-patogeenisia _Escherichia coli_ -bakteereja, kanta O8:K87
(F4ac)
1
..............1,3 x 10
8
–
9,0 x 10
8
CFU
2
/annos
1
ei heikennetty
2
CFU = pesäkettä muodostava yksikkö
Valkoinen tai melkein valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine.
4.
KÄYTTÖAIHE(ET)
Sikojen aktiiviseen immunisointiin enterotoksigeenista F4-positiivista
_Escherichia coli_ -bakteeria
vastaan
-
sikojen keskivaikean tai vaikean vieroituksenjälkeisen _Escherichia
coli _-ripulin esiintymisen
vähentämiseksi
-
enterotoksigeenisen F4-positiivisen _Escherichia coli_ -bakteerin
suolistokolonisaation ja
ulosteiden kautta erittymisen vähentämiseksi tartunnan saaneilla
sioilla.
Immuniteetin muodostuminen: 7 päivää rokotuksen jälkeen.
Immuniteetin kesto: 21 päivää rokotuksen jälkeen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Tutkimuksissa havaittiin_ väliaikaista _painonnousun hidastumista
ensimmäisen viikon aikana
rokotuksen jälkeen. Tutkimuksissa havaittiin väristyksiä hyvin
yleisesti rokotuksen jälkeen.
Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti:
-
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
-
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
-
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua
eläintä)
-
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua eläintä)
-
hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien
yk
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Coliprotec F4 kuiva-aine, kylmäkuivattu, oraalisuspensiota varten,
sioille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi rokoteannos sisältää:
Eläviä ei-patogeenisia _Escherichia coli_ -bakteereja, kanta O8:K87
1
(F4ac)..............1,3x10
8
– 9,0x10
8
CFU
2
/annos
1
ei heikennetty
2
CFU = pesäkettä muodostava yksikkö
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Valkoinen tai melkein valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine
oraalisuspensiota varten.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sikojen aktiiviseen immunisointiin enterotoksigeenista F4-positiivista
_Escherichia coli_ -bakteeria
vastaan 18 vuorokauden iästä alkaen
-
sikojen keskivaikean tai vaikean vieroituksenjälkeisen _Escherichia
coli _-ripulin esiintymisen
vähentämiseksi
-
enterotoksigeenisen F4-positiivisen _Escherichia coli _-bakteerin
suolistokolonisaation ja
ulosteiden kautta erittymisen vähentämiseksi tartunnan saaneilla
sioilla.
Immuniteetin muodostuminen: 7 päivää rokotuksen jälkeen.
Immuniteetin kesto: 21 päivää rokotuksen jälkeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Immunosuppressiivista hoitoa saavia eläimiä ei saa rokottaa.
_Escherichia coli_ -bakteeriin tehoavaa bakteerilääkitystä saavia
eläimiä ei saa rokottaa.
Vain terveitä eläimiä saa rokottaa.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Noudata tavallisia aseptisia varotoimenpiteitä kaikissa
annostelumenettelyissä.
Rokotekantaa voi erittyä rokotetuista porsaista vähintään 14
päivää rokotuksen jälkeen. Rokotekanta
leviää nopeasti muihin sikoihin, jotka ovat kosketuksissa
rokotettuihin sikoihin. Myös rokotettujen
sikojen kanssa kosketuksissa oleville rokottamattomille sioille
muodostuu rokotesuoja, ja ne erittävät
rokotekantaa rokotettujen sikojen tavoin. Tänä aikana on
vältettävä sitä, että rokotetut siat pääsevät
kosketukseen 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi elävä ei-patogeeninen Escherichia coli O8: K87

elävä ei-patogeeninen Escherichia coli O8: K87

ATC kanuni QI09AE03

QI09AE03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Prevtec Microbia GmbH

Prevtec Microbia GmbH

INN (Jina la Kimataifa) Escherichia coli, type 08, strain K87 (live)

Escherichia coli, type 08, strain K87 (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-03-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 20-03-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Coliprotec elävä ei-patogeeninen Escherichia O8: coli, type 08, strain

Coliprotec elävä ei-patogeeninen Escherichia O8: coli, type 08, strain

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Coliprotec F4