Clopidogrel ratiopharm GmbH

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiswidi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-02-2013

Viambatanisho vya kazi:

klopidogrel

Inapatikana kutoka:

Archie Samiel s.r.o.

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombotiska medel

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction; Stroke

Matibabu dalili:

Clopidogrel är indicerat hos vuxna för förebyggande av atherothrombotic händelser i:patienter som lider av hjärtinfarkt (från några dagar till mindre än 35 dagar), ischemisk stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad perifer arteriell sjukdom, patienter som lider av akuta koronara syndrom:icke-ST-segment-höjd akuta koronara syndrom (instabil angina eller icke-Q-våg-myocardial infarkt), inklusive patienter som genomgår en stent placering efter perkutan koronar intervention, i kombination med acetylsalicylsyra (ASA);ST-segment-höjd akut hjärtinfarkt, i kombination med ASA i medicinskt behandlade patienter berättigade till trombolysbehandling.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

kallas

Idhini ya tarehe:

2009-07-28

Taarifa za kipeperushi

                                B. BIPACKSEDEL
27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CLOPIDOGREL RATIOPHARM GMBH 75 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
klopidogrel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Clopidogrel ratiopharm GmbH är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Clopidogrel ratiopharm GmbH
3.
Hur du tar Clopidogrel ratiopharm GmbH
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clopidogrel ratiopharm GmbH ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLOPIODOGREL RATIOPHARM GMBH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Clopidogrel ratiopharm GmbH innehåller det aktiva innehållsämnet
klopidogrel, som tillhör en grupp
av läkemedel som kallas trombocythämmande medel. Trombocyter
(blodplättar) är mycket små celler
som bildar koagel (klumpar) vid koagulation av blodet (blodets
levring). Genom att hindra denna
bildning av koagel minskar trombocythämmande medel riskerna för att
blodkoagel bildas (en process
som kallas trombos eller bildning av blodproppar).
Clopidogrel ratiopharm GmbH används av vuxna för att förhindra
bildning av blodproppar
(tromboser) i åderförkalkade blodkärl (artärer), ett förlopp som
kallas aterotrombos, som kan leda till
aterotrombotiska händelser (såsom slaganfall (stroke), hjärtattack
eller död).
Du har fått Clopidogrel ratiopharm GmbH för att förhindra bildning
av blodproppar och för att minska
risken för dessa allvarliga händelser på grund av att:
-
Du lider av åderförkalkning
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg klopidogrel (som
besilat).
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 3,80 mg hydrerad ricinolja.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vita till benvita, marmorerade, runda och bikonvexa filmdragerade
tabletter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Klopidogrel är indicerad hos vuxna för sekundärprevention av
aterotrombotiska händelser hos:
•
Vuxna patienter med hjärtinfarkt (från några få dagar till mindre
än 35 dagar), ischemisk
stroke (från 7 dagar till mindre än 6 månader) eller etablerad
perifer arteriell sjukdom.
•
Vuxna patienter med akuta koronara syndrom:
-
Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller
icke-Q-vågsinfarkt),
inklusive patienter som genomgår stentbehandling efter
koronarangioplastik (PCI), i
kombination med acetylsalicylsyra (ASA).
-
Akut hjärtinfarkt med ST-höjning, i kombination med ASA hos
medicinskt behandlade
patienter lämpliga för trombolytisk behandling.
För ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.1.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
•
Vuxna och äldre
Klopidogrel skall ges en gång dagligen i dosen 75 mg.
Hos patienter med akuta koronara syndrom:
–
Akuta koronara syndrom utan ST-höjning (instabil angina eller
icke-Q-vågsinfarkt):
behandlingen med klopidogrel skall inledas med en 300 mg laddningsdos
och sedan fortsätta
med 75 mg en gång dagligen (tillsammans med acetylsalicylsyra (ASA)
75 mg-325 mg
dagligen). Eftersom högre doser med ASA associerades med större
blödningsrisk,
rekommenderas att dosen ASA inte överstiger 100 mg. Den optimala
behandlingstiden har inte
fastställts slutgiltigt. Data från kliniska prövningar stödjer
användning upp till 12 månader och
den maximala fördelen sågs vid 3 måna
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi klopidogrel

klopidogrel

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Archie Samiel s.r.o.

Archie Samiel s.r.o.

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 02-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 02-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 02-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 02-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 02-10-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel ratiopharm GmbH klopidogrel

Clopidogrel ratiopharm GmbH klopidogrel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel ratiopharm GmbH