Clopidogrel BMS

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-11-2009

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrogen sulfate)

Inapatikana kutoka:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Agenți antitrombotici

Eneo la matibabu:

Stroke; Peripheral Vascular Diseases; Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome

Matibabu dalili:

Clopidogrelul este indicat la adulți pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la:- Pacienți cu infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită. - Pacienții care suferă de sindrom coronarian acut Fără supradenivelare de segment ST sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-Q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS). Supradenivelare de segment ST infarct miocardic acut, în asociere cu AAS în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

retrasă

Idhini ya tarehe:

2008-07-16

Taarifa za kipeperushi

                                Produsul medicinal nu mai este autorizat
42
B. PROSPECTUL
Produsul medicinal nu mai este autorizat
43
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR_ _
CLOPIDOGREL BMS 75 MG COMPRIMATE FILMATE
clopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Clopidogrel BMS şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Clopidogrel BMS
3.
Cum să luaţi Clopidogrel BMS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clopidogrel BMS
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CLOPIDOGREL BMS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clopidogrel BMS aparţine unei clase de medicamente numite
antiagregante plachetare. Trombocitele
(plachetele sanguine) sunt elemente circulante foarte mici din sânge,
mai mici decât globulele roşii sau
globulele albe, care se alipesc (se agregă) în timpul formării unui
cheag de sânge. Prevenind această
agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de
formare a cheagurilor de sânge
(proces numit tromboză).
Clopidogrel BMS este utilizat pentru a preveni formarea cheagurilor de
sânge (trombilor) în vasele
sanguine (artere) rigidizate. Această boală este cunoscută sub
denumirea de aterotromboză şi poate
duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul
vascular cerebral, criza de inimă
sau decesul).
Vi s-a prescris Clopidogrel BMS pentru a preveni formarea cheagurilor
de sânge şi a reduce riscul de
apariţie a acesto
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Produsul medicinal nu mai este autorizat
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Produsul medicinal nu mai este autorizat
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clopidogrel BMS 75 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de
hidrogensulfat).
Excipienţi: fiecare comprimat conţine lactoză 3 mg şi ulei de
ricin hidrogenat 3,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Roz, rotund, biconvex, inscripţionat cu «75» pe o faţă şi
«1171» pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clopidogrelul este indicat la adulţi pentru prevenirea accidentelor
aterotrombotice la:
•
Pacienţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar mai
recent de 35 de zile), accident
vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6
luni) sau arteriopatie
obliterantă a membrelor inferioare dovedită.
•
Pacienţi cu sindrom coronarian acut:
-
Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină
pectorală instabilă
sau infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi supuşi implantării
de stent dup
ă intervenţie
coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
-
Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere
cu AAS, la pacienţii
trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să citiţi pct. 5.1.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
•
Adulţi şi vârstnici
Clopidogrelul trebuie administrat în doză de 75 mg pe zi, în priză
unică, cu sau fără alimente.
La pacienţii cu sindrom coronarian acut:
-
Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină
pectorală instabilă
sau infarct miocardic non-Q): tratamentul cu clopidogrel trebuie
iniţiat cu o doză de
încărcare unică, de 300 mg şi apoi continuat cu o doză de 75 mg o
dată pe zi (în asociere
cu acid acetilsalicilic (AAS) 75-325 mg pe zi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrogen sulfate)

clopidogrel (as hydrogen sulfate)

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-11-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel BMS

Clopidogrel BMS

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel BMS