Clevor

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
16-05-2018

Viambatanisho vya kazi:

ropinirole hidrohlorīds

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

QN04BC04

INN (Jina la Kimataifa):

ropinirole

Kundi la matibabu:

Suņi

Eneo la matibabu:

Dopaminergic pārstāvji, Dopamīna agonistiem

Matibabu dalili:

Indukcijas vemšana suņiem.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2018-04-13

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
CLEVOR 30 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS VIENAS DEVAS IEPAKOJUMĀ
SUŅIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
SOMIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Clevor 30 mg/ml acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā
suņiem
Ropinirols (ropinirole)
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Clevor ir nedaudz iedzeltens līdz dzeltens, caurspīdīgs šķīdums,
kas satur 30 mg/ml ropinirola (atbilst
34,2 mg ropinirola hidrohlorīda).
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Vemšanas izraisīšanai suņiem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Jūsu sunim nedrīkst lietot šīs zāles, ja:
-
tam ir traucēta apziņa, lēkmes vai citi neiroloģiski simptomi, vai
elpošanas vai rīšanas grūtības,
kā rezultātā daļa izvemtā var nonākt elpceļos, izraisot
aspirācijas pneimoniju;
-
tas ir norijis asus svešķermeņus, skābes vai sārmus (piemēram,
kanalizācijas cauruļu vai tualetes
podu tīrīšanas līdzekļi, mājsaimniecības tīrīšanas
līdzekļi, akumulatoru šķidrumi), gaistošas
vielas
(piemēram,
naftas
produkti,
ēteriskās
eļļas,
gaisa
atsvaidzinātāji)
vai
organiskus
šķīdinātājus (piemēram, antifrīzs, vējstiklu tīrīšanas
šķidrumi, nagu lakas noņēmēji);
-
tam ir pastiprināta jutība pret ropinirolu vai pret kādu no
palīgvielām.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Šīs veterinārās zāles var izraisīt sekojošas blakusparādības:
Ļoti bieži: pārejošs viegls vai mērens acu apsārtums,
palielināta asaru izdalīšanās, izteiktāks trešais
plakstiņš un/vai šķielēšana; pārejošs viegls nogurums un/vai
paātrināta sirdsdarbība.
Bieži: pārejošs viegls plakstiņu gļotādas pietūkums; nieze
acīs; ātra elpošana; trīce; caureja un/vai
neregulāras
vai
nekoordinētas
ķermeņa
kustības.
Stipra
vemšana
(ilgāk
nekā
60 minūtes),
kas
jānovērtē ārstējošajam veterinārārstam, jo var 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Clevor 30 mg/ml acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā
suņiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Ropinirols
(ropinirole)
30 mg
(atbilst 34,2 mg ropinirola hidrohlorīda)
PALĪGVIELA(S):
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā.
Viegli iedzeltens līdz dzeltens, caurspīdīgs šķīdums.
pH līmenis 3,8–4,5 un osmolaritāte 300–400 mOsm/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Suņi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Vemšanas izraisīšanai suņiem.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot suņiem ar centrālās nervu sistēmas nomākumu, lēkmēm
vai citiem izteiktiem neiroloģiskiem
traucējumiem, kas var izraisīt aspirācijas pneimoniju.
Nelietot suņiem ar hipoksiju un dispnoju vai suņiem, kuriem nav
faringeālu refleksu.
Nelietot gadījumos, ja norīti asi svešķermeņi, kodīgas vielas
(skābes vai sārmi), gaistošas vielas vai
organiskie šķīdinātāji.
Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo
vielu vai pret kādu no palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Veterināro zāļu iedarbīgums nav pierādīts suņiem, kuru
ķermeņa svars ir mazāks par 1,8 kg, vai
suņiem,
kuri
ir jaunāki
par 4,5
mēnešiem,
kā
arī
veciem suņiem.
Lietot
tikai
pēc ārstējošā
veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas.
Pamatojoties uz klīniskā
pētījuma rezultātiem,
vairumam suņu būtu jāreaģē
uz vienu devu šo
veterināro zāļu, tomēr nelielai daļai suņu būs nepieciešama
vēl viena zāļu deva vemšanas izraisīšanai.
Ļoti neliela daļa suņu var nereaģēt uz ārstēšanu, neskatoties
uz otras devas ievadīšanu. Šiem suņiem
nav ieteicams ievadīt citas papildu devas. Vairāk informācijas
skatiet 4.9. un 5.1. apakšpunktā.
3
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši pi
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi ropinirole hidrohlorīds

ropinirole hidrohlorīds

ATC kanuni QN04BC04

QN04BC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) ropinirole

ropinirole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 16-05-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-02-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-02-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-02-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 16-05-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clevor ropinirole hidrohlorīds

Clevor ropinirole hidrohlorīds

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clevor