Circovac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

inaktivert svin circovirus type 2 (PCV2)

Inapatikana kutoka:

CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

ATC kanuni:

QI09AA07

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2

Kundi la matibabu:

Griser (gylter og søer)

Eneo la matibabu:

Immunologicals for suidae

Matibabu dalili:

Purker og giltsPassive vaksinering av smågris via colostrum, etter en aktiv vaksinering av sår og statsobligasjoner, for å redusere lesjoner i lymfoide vev forbundet med PCV2-infeksjon og som et hjelpemiddel for å redusere PCV2-knyttet dødelighet. PigletsActive vaksinering av smågris for å redusere fekal utskillelse av PCV2 og virus legg i blodet, og som et hjelpemiddel for å redusere PCV2-knyttet kliniske tegn, inkludert å kaste bort, vekttap og dødelighet, samt å redusere virus load og lesjoner i lymfoide vev forbundet med PCV2-infeksjon.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

autorisert

Idhini ya tarehe:

2007-06-21

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PAKNINGSVEDLEGG
18
PAKNINGSVEDLEGG
CIRCOVAC EMULSJON OG SUSPENSJON TIL INJEKSJONSVÆSKE, EMULSJON TIL
GRISER
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE
Innehaver av markedsføringstillatelse:
CEVA-PHYLAXIA Co. Ltd., Szállás u. 5., 1107 Budapest, Ungarn
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800
Saint Priest, Frankrike
og
CEVA-PHYLAXIA Co. Ltd., Szállás u. 5., 1107 Budapest, Ungarn
2.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Circovac
Emulsjon og suspensjon til injeksjonsvæske, emulsjon til griser
3.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER)
Lys opaliserende væske før rekonstitusjon.
Hver ml rekonstituert vaksine inneholder:
VIRKESTOFF:
Inaktivert svinecircovirus type 2 (PCV2)
.....................................................

1,8 log10 ELISA-enheter
HJELPESTOFF:
Tiomersal
.....................................................................................................................................
0,10 mg
ADJUVANS:
Parafinolje, lett
...............................................................................................................
247 til 250,5 mg
4.
INDIKASJONER
SPEDGRIS:
Aktiv immunisering av spedgris for å redusere fekal utskillelse av
PCV2 og virusmengde i
blod, og som et hjelpemiddel for å redusere kliniske tegn relatert
til PCV2, inkludert utrivelige dyr,
vekttap og mortalitet, samt for å redusere virusmengde og lesjoner i
lymfoide vev forbundet med
PCV2-infeksjon.
Begynnende immunitet: 2 uker.
Varighet av immunitet: minst 14 uker etter vaksinering.
PURKER OG UNGPURKER:
Passiv immunisering av spedgris via kolostrum, etter aktiv
immunisering av
purker og ungpurker, for å redusere lesjoner i lymfoide vev forbundet
med PCV2-infeksjon og som et
hjelpemiddel for å redusere PCV2-relatert mortalitet.
Varighet av immunitet: inntil 5 uker etter overføring av passive
antistoffer gjennom kolostruminntak.
5.
KONTRAINDIKASJ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Circovac emulsjon og suspensjon til injeksjonsvæske, emulsjon til
griser
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml rekonstituert vaksine inneholder:
VIRKESTOFF:
Inaktivert svinecircovirus type 2 (PCV2)
.....................................................

1,8 log10 ELISA-enheter
HJELPESTOFF:
Tiomersal
.....................................................................................................................................
0,10 mg
ADJUVANS:
Parafinolje, lett
...............................................................................................................
247 til 250,5 mg
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Emulsjon og suspensjon til injeksjonsvæske, emulsjon.
Lys opaliserende væske før rekonstitusjon.
Rekonstituert vaksine er en homogen hvit emulsjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Griser (purker, ungpurker og spedgris fra 3 ukers alder)
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
SPEDGRIS:
Aktiv immunisering av spedgris for å redusere fekal utskillelse av
PCV2 og virusmengde i
blod, og som et hjelpemiddel for å redusere kliniske tegn relatert
til PCV2, inkludert utrivelighet,
vekttap og mortalitet, samt for å redusere virusmengde og lesjoner i
lymfoide vev forbundet med
PCV2-infeksjon.
Begynnende immunitet: 2 uker.
Varighet av immunitet: minst 14 uker etter vaksinering.
PURKER OG UNGPURKER:
Passiv immunisering av spedgris via kolostrum, etter aktiv
immunisering av
purker og ungpurker, for å redusere lesjoner i lymfoide vev forbundet
med PCV2-infeksjon og som et
hjelpemiddel for å redusere PCV2-relatert mortalitet.
Varighet av immunitet: inntil 5 uker etter overføring av passive
antistoffer gjennom kolostruminntak.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
3
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Purker: Ingen.
Spedgris: Vaksinens effekt er bekreftet selv ved middels til høyt
nivå av antistoffer fra mordyr.
4.5
SÆRLIGE FORHO
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inaktivert svin circovirus type 2 (PCV2)

inaktivert svin circovirus type 2 (PCV2)

ATC kanuni QI09AA07

QI09AA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Circovac inaktivert svin circovirus type adjuvanted inactivated vaccine against

Circovac inaktivert svin circovirus type adjuvanted inactivated vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Circovac