Circovac

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

inaktivoitu sika sirkovirus tyyppi 2 (PCV2)

Inapatikana kutoka:

CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

ATC kanuni:

QI09AA07

INN (Jina la Kimataifa):

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2

Kundi la matibabu:

Siat (kyyhkyset ja emakot)

Eneo la matibabu:

Immunologiset suidaeille

Matibabu dalili:

Emakoiden ja giltsPassive immunisointi porsaiden ternimaidon kautta, aktiivisen immunisaation jälkeen emakoille ja ensikoille, vähentää vaurioita imukudoksessa PCV2-infektion ja apuna vähentämään PCV2-liittyvät kuolleisuuteen. PigletsActive immunisointi porsaiden vähentää ulosteen erittymistä PCV2 ja virusmäärä veressä, ja apuna vähentämään PCV2-liittyvät kliiniset oireet, mukaan lukien tuhlaa, laihtuminen ja kuolleisuus, sekä vähentää virusmäärä ja vaurioita imukudoksessa PCV2-infektiota.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2007-06-21

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PAKKAUSSELOSTE
18
PAKKAUSSELOSTE
CIRCOVAC EMULSIO JA SUSPENSIO INJEKTIONESTETTÄ VARTEN, EMULSIO SIALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
CEVA-PHYLAXIA Co. Ltd., Szállás u. 5., 1107 Budapest, Unkari
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800
Saint Priest, Ranska
ja
CEVA-PHYLAXIA Co. Ltd., Szállás u. 5., 1107 Budapest, Unkari
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Circovac
Emulsio ja suspensio injektionestettä varten, emulsio sialle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
_ _
Vaalea opaalinhohtoinen neste ennen käyttökuntoon saattamista.
Yksi ml käyttövalmista rokotetta sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Inaktivoitu sian sirkovirus tyyppi 2 (PCV2)
.............................................

1,8 log10 ELISA-yksikköä
APUAINEET:
Tiomersaali
..................................................................................................................................
0,10 mg
ADJUVANTTI:
Kevyt parafiiniöljy
............................................................................................................
247

250,5 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
PORSAAT:
Porsaiden aktiivinen immunisointi vähentämään PCV2-viruksen
erittymistä ulosteiden
mukana ja pienentämään veren ja imukudoksen virusmäärää sekä
apuna vähentämään PCV2-
infektioon liittyviä kliinisiä oireita mukaan lukien näivetys,
kuolleisuus, painon lasku, virusmäärä ja
imukudosmuutokset.
Immuniteetin alkaminen: 2 viikkoa
Immuniteetin kesto: vähintään 14 viikkoa rokotuksen jälkeen.
EMAKOT JA ENSIKOT:
Porsaiden passiivinen immunisointi ternimaidon kautta ensikon ja
emakon
aktiivisen immunisaation jälkeen PCV2-infektiosta aiheutuvien
imukudosmuutosten vähentämiseen,
sekä PCV2-peräisen kuolleisuuden vähentämisen apuna.
Immuniteetin kesto: enintään 5 viikkoa ternimaidossa annettavien
passiivisten vasta-aineiden
antamisen jälkeen.
5.
VASTA-AI
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Circovac emulsio ja suspensio injektionestettä varten, emulsio sialle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml käyttövalmiiksi saatettua rokotetta sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Inaktivoitu sian sirkovirus tyyppi 2 (PCV2)
.............................................

1,8 log10 ELISA-yksikköä
APUAINEET:
Tiomersaali
..................................................................................................................................
0,10 mg
ADJUVANTTI:
Kevyt parafiiniöljy
............................................................................................................
247

250,5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsio ja suspensio injektionestettä varten, emulsio
Vaalea opaalinhohtoinen neste ennen käyttökuntoon saattamista.
Käyttökuntoon saatettu rokote on homogeeninen valkoinen emulsio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika (ensikko, emakko ja porsas 3 viikon iästä lähtien).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
PORSAAT:
Porsaiden aktiivinen immunisointi vähentämään PCV2-viruksen
erittymistä ulosteiden
mukana ja pienentämään veren ja imukudoksen virusmäärää sekä
apuna vähentämään PCV2-
infektioon liittyviä kliinisiä oireita mukaan lukien näivetys,
kuolleisuus, painon lasku, virusmäärä ja
imukudosmuutokset.
Immuniteetin alkaminen: 2 viikkoa
Immuniteetin kesto: vähintään 14 viikkoa rokotuksen jälkeen.
EMAKOT JA ENSIKOT:
Porsaiden passiivinen immunisointi ternimaidon kautta ensikon ja
emakon
aktiivisen immunisaation jälkeen PCV2-infektiosta aiheutuvien
imukudosmuutosten vähentämiseen,
sekä PCV2-peräisen kuolleisuuden vähentämisen apuna.
Immuniteetin kesto: enintään 5 viikkoa ternimaidossa annettavien
passiivisten vasta-aineiden
antamisen jälkeen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
3
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Emakot: Ei ole.
Porsaat: Rokotteen teho on osoitettu, kun emältä saatu
vasta-ainemäärä on kohtalainen tai
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inaktivoitu sika sirkovirus tyyppi 2 (PCV2)

inaktivoitu sika sirkovirus tyyppi 2 (PCV2)

ATC kanuni QI09AA07

QI09AA07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.

INN (Jina la Kimataifa) adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2

adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-09-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Circovac inaktivoitu sika sirkovirus tyyppi adjuvanted inactivated vaccine against

Circovac inaktivoitu sika sirkovirus tyyppi adjuvanted inactivated vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Circovac