Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kifaransa
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
circovirus porcin inactivé de type 2 (PCV2)
CEVA-Phylaxia Oltóanyagtermelõ Zrt.
QI09AA07
adjuvanted inactivated vaccine against porcine circovirus type 2
Porcs (cochettes et truies)
Immunologiques pour les suidés
Les truies et les giltsPassive la vaccination des porcelets via le colostrum, après une vaccination des truies et des cochettes, afin de réduire les lésions dans les tissus lymphoïdes associés avec l'infection par le PCV2 et comme une aide pour réduire le PCV2 liés à la mortalité. PigletsActive la vaccination des porcelets à réduire l'excrétion fécale du PCV2 et de la charge virale dans le sang, et comme une aide pour réduire le PCV2 liés signes cliniques, y compris la perte de poids, la perte de poids et la mortalité, ainsi que pour réduire la charge virale et des lésions dans les tissus lymphoïdes associés avec l'infection par le PCV2.
Revision: 12
Autorisé
2007-06-21
17 B. NOTICE 18 NOTICE CIRCOVAC ÉMULSION ET SUSPENSION POUR ÉMULSION INJECTABLE POUR PORCINS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : CEVA-PHYLAXIA Co. Ltd., Szállás u. 5., 1107 Budapest, Hungary Fabricant responsable de la libération des lots: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’Aviation, F-69800 Saint-Priest, France CEVA-PHYLAXIA Co. Ltd., Szállás u. 5., 1107 Budapest, Hungary 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Circovac émulsion et suspension pour émulsion injectable pour porcins. 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Liquide opalescent clair avant reconstitution. Chaque ml de vaccin reconstitué contient : SUBSTANCE ACTIVE : Circovirus porcin de type 2 (CVP2) inactivé ......................................................... 1,8 log10 U. ELISA EXCIPIENT : Mercurothiolate sodique .............................................................................................................. 0,10 mg ADJUVANT : Huile de paraffine légère .................................................................................................. 247 à 250,5 mg 4. INDICATION(S) PORCELETS : immunisation active des porcelets afin de réduire l’excrétion fécale de CVP2 et la charge virale dans le sang, contribuer à diminuer les signes cliniques liés au CVP2, y compris l’émaciation, la perte de poids et la mortalité, ainsi que réduire la charge virale et les lésions des tissus lymphoïdes associées à l’infection par CVP2. Début de l’immunité : 2 semaines. Durée de l’immunité : au moins 14 semaines après la vaccination. TRUIES ET COCHETTES : Immunisation passive des porcelets via le colostrum, après immunisation active des truies et des cochettes, afin de réduire les lésions dans les tissus lymphoïdes associées à l’infection par le CVP2 et ainsi contr Soma hati kamili
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Circovac émulsion et suspension pour émulsion injectable pour porcins. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de vaccin reconstitué contient : SUBSTANCE ACTIVE : Circovirus porcin de type 2 (CVP2) inactivé ......................................................... 1,8 log10 U. ELISA EXCIPIENT : Mercurothiolate sodique .............................................................................................................. 0,10 mg ADJUVANT : Huile de paraffine légère .................................................................................................. 247 à 250,5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Emulsion et suspension pour émulsion injectable. Liquide opalescent clair avant reconstitution. Le vaccin reconstitué est une émulsion blanche homogène. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Porcs (cochettes, truies et porcelets dès l’âge de 3 semaines). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES PORCELETS : immunisation active des porcelets afin de réduire l’excrétion fécale de CVP2 et la charge virale dans le sang, contribuer à diminuer les signes cliniques liés au CVP2, y compris l’émaciation, la perte de poids et la mortalité, ainsi que réduire la charge virale et les lésions des tissus lymphoïdes associées à l’infection par CVP2. Début de l’immunité : 2 semaines. Durée de l’immunité : au moins 14 semaines après la vaccination. TRUIES ET COCHETTES : Immunisation passive des porcelets via le colostrum, après immunisation active des truies et des cochettes, afin de réduire les lésions dans les tissus lymphoïdes associées à l’infection par le CVP2 et ainsi contribuer à la réduction de la mortalité liée au CVP2. Durée d’immunité : jusqu’à 5 semaines après transfert des anticorps passifs via l’ingestion du colostrum. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Auc Soma hati kamili