CircoMax Myco

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
01-01-1970

Viambatanisho vya kazi:

Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3, Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2a open reading frame 2 (ORF2) protein, Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2b ORF2 protein

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium

ATC kanuni:

QI09AL08

Kundi la matibabu:

Svinja (za tov)

Eneo la matibabu:

Imunološke za suidae

Matibabu dalili:

Active immunisation of pigs against porcine circovirus type 2 to reduce viral load in blood and lymphoid tissues, fecal shedding and the lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 infection. Protection was demonstrated against porcine circovirus types 2a, 2b and 2d. Active immunisation of pigs against Mycoplasma hyopneumoniae to reduce the lung lesions associated with Mycoplasma hyopneumoniae infection.  Onset of immunity (both vaccination schedules): 3 weeks after (the last) vaccination.  Duration of immunity (both vaccination schedules): 23 weeks after (the last) vaccination.  In addition, vaccination has been shown to reduce body weight gain losses under field conditions.

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2020-12-09

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. UPUTA O VMP
18
UPUTA O VMP:
CIRCOMAX MYCO EMULZIJA ZA INJEKCIJU ZA SVINJE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za
puštanje serije
u promet:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
CircoMax Myco emulzija za injekciju za svinje
3.
SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
2 ml sadrži:
DJELATNE TVARI:
Inaktivirani rekombinirani himerni cirkovirus svinja tip 1 koji
sadrži
protein ORF2 (engl.
_open reading frame_
; otvoreni okvir čitanja)
cirkovirusa svinja tip 2a
Inaktivirani rekombinirani himerni cirkovirus svinja tip 1 koji
sadrži
protein ORF2 cirkovirusa svinja tip 2b
Inaktivirana
_Mycoplasma hyopneumoniae, _
soj P-5722-3
_ _
1,5 – 4,9 RP*
1,5 – 5,9 RP*
1,5 – 4,7 RP*
ADJUVANS:
Skvalan
Poloksamer 401
Polisorbat 80
0,4% (v/v)
0,2% (v/v)
0,032% (v/v)
POMOĆNE TVARI:
Tiomersal
0,2 mg
*Jedinica relativne potencije određena pomoću ELISA kvantifikacije
antigena (
_in vitro _
ispitivanje
potencije) u usporedbi s referentnim cjepivom.
Bijela homogena emulzija.
4.
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija svinja protiv cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2)
kako bi se smanjila količina virusa
u krvi i limfoidnim tkivima, izlučivanje virusa izmetom i lezije u
limfoidnim tkivima povezane s
infekcijom s PCV2. Dokazana je zaštita protiv cirkovirusa svinja tipa
2a, 2b i 2d.
Aktivna imunizacija svinja na
_Mycoplasma hyopneumoniae_
kako bi se smanjile lezije na plućima
povezane s infekcijom s
_ Mycoplasma hyopneumoniae_
.
19
Početak imunosti (oba rasporeda cijepljenja): 3 tjedna nakon
(posljednjeg) cijepljenja.
Trajanje imunosti (oba rasporeda cijepljenja): 23 tjedna nakon
(posljednjeg) cijepljenja.
Dodatno, dokazano je da cijepljenje smanjuje gubitak prirasta tjelesne
težine u terenskim uvjetima.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
6.
NUSPOJAVE
Prolazni porast tjelesne temper
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
CircoMax Myco emulzija za injekciju za svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 ml sadrži:
DJELATNE TVARI:
Inaktivirani rekombinirani himerni cirkovirus svinja tip 1 koji
sadrži protein
ORF2 (engl.
_open reading frame_
; otvoreni okvir čitanja) cirkovirusa svinja tip
2a
Inaktivirani rekombinirani himerni cirkovirus svinja tip 1 koji
sadrži protein
ORF2 cirkovirusa svinja tip 2b
Inaktivirana
_Mycoplasma hyopneumoniae, _
soj P-5722-3
_ _
1,5 – 4,9 RP*
1,5 – 5,9 RP*
1,5 – 4,7 RP*
ADJUVANS:
Skvalan
Poloksamer 401
Polisorbat 80
0,4% (v/v)
0,2% (v/v)
0,032% (v/v)
POMOĆNE TVARI:
Tiomersal
0,2 mg
*Jedinica relativne potencije određena pomoću ELISA kvantifikacije
antigena (
_in vitro_
ispitivanje
potencije) u usporedbi s referentnim cjepivom.
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Emulzija za injekciju.
Bijela homogena emulzija.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (za tov).
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Aktivna imunizacija svinja protiv cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2)
kako bi se smanjila količina virusa
u krvi i limfoidnim tkivima, izlučivanje virusa izmetom i lezije u
limfoidnim tkivima povezane s
infekcijom s PCV2. Dokazana je zaštita protiv cirkovirusa svinja tipa
2a, 2b i 2d.
Aktivna imunizacija svinja na
_Mycoplasma hyopneumoniae_
kako bi se smanjile lezije na plućima
povezane s infekcijom s
_ Mycoplasma hyopneumoniae_
.
Početak imunosti (oba rasporeda cijepljenja): 3 tjedna nakon
(posljednjeg) cijepljenja.
Trajanje imunosti (oba rasporeda cijepljenja): 23 tjedna nakon
(posljednjeg) cijepljenja.
3
Dodatno, dokazano je da cijepljenje smanjuje gubitak prirasta tjelesne
težine u terenskim uvjetima.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Cijepiti samo zdrave životinje.
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Nema dostupni
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3, Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2a open reading frame 2 (ORF2) protein, Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2b ORF2 protein

Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3, Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2a open reading frame 2 (ORF2) protein, Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2b ORF2 protein

ATC kanuni QI09AL08

QI09AL08

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium

Zoetis Belgium

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-01-1970
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-01-1970
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-01-1970
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-01-1970

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari CircoMax Myco Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain

CircoMax Myco Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

CircoMax Myco