Cimalgex

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
14-01-2016

Viambatanisho vya kazi:

CIMIKOKSIB

Inapatikana kutoka:

Vétoquinol SA

ATC kanuni:

QM01AH93

INN (Jina la Kimataifa):

cimicoxib

Kundi la matibabu:

psi

Eneo la matibabu:

Mišićno-koštani sustav

Matibabu dalili:

Reljef boli i upale povezane s osteoartritisom. Upravljanje perioperativnim bolovima zbog ortopedskih ili mekih tkiva.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2011-02-18

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. UPUTA O VMP
18
UPUTA O VMP ZA:
CIMALGEX, 8 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE
CIMALGEX, 30 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE
CIMALGEX, 80 MG, TABLETE ZA ŽVAKANJE ZA PSE
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Vétoquinol SA
Magny Vernois
70200 Lure
France
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Cimalgex, 8 mg, tablete za žvakanje za pse
Cimalgex, 30 mg, tablete za žvakanje za pse
Cimalgex, 80 mg, tablete za žvakanje za pse
Cimikoksib
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Svaka tableta sadržava:
Cimikoksib 8 mg
Cimikoksib 30 mg
Cimikoksib 80 mg
Cimalgex 8 mg, tablete: duguljaste, bijele do svijetlosmeđe, tablete
za žvakanje s jednim urezom s
obje strane.
Ove se tablete mogu prelomiti na dvije jednake polovice.
Cimalgex 30 mg, tablete: duguljaste, bijele do svijetlosmeđe, tablete
za žvakanje s dva ureza s obje
strane. Ove se tablete mogu prelomiti na jednake trećine.
Cimalgex 80 mg, tablete: duguljaste, bijele do svijetlosmeđe, tablete
za žvakanje s tri ureza s obje
strane. Ove se tablete mogu prelomiti na jednake četvrtine.
4.
INDIKACIJE
Za liječenje bolova i upala povezanih s osteoartritisom te za
ublažavanje perioperativnih bolova
nastalih zbog ortopedskih ili operacija mekih tkiva, kod pasa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati kod pasa mlađih od 10 tjedana.
Ne primjenjivati kod pasa koji pate od želučanih problema ili
poremećaja probavnog sustava ni kod
pasa s problemima krvarenja.
Ne primjenjivati u isto vrijeme s kortikosteroidima ili drugim
nesteroidnim protuupalnim lijekovima
(NSAR-i).
Ne primjenjivati ako je pas preosjetljiv na cimikoksib ili neki drugi
sastojak ovoga proizvoda.
19
Ne primjenjivati kod životinja u rasplodu, graviditetu ili laktaciji
(vidi odjeljak 12 “Posebna
upozorenja za pse”).
6.
NUSPOJAVE
Vrlo su često zabilježeni gastrointestinalni poremećaji
(povraćanje i/ili proljev), ali su trajali samo
kratko.
U ri
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
DODATAK 1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Cimalgex, 8 mg, tablete za žvakanje za pse
Cimalgex, 30 mg, tablete za žvakanje za pse
Cimalgex, 80 mg, tablete za žvakanje za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadržava:
DJELATNA TVAR:
Cimalgex 8 mg
cimikoksib 8 mg
Cimalgex 30 mg
cimikoksib 30 mg
Cimalgex 80 mg
cimikoksib 80 mg
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete za žvakanje.
Cimalgex 8 mg, tablete: duguljaste, bijele do svijetlosmeđe, tablete
za žvakanje s jednim urezom s
obje strane.
Ove se tablete mogu prelomiti na dvije jednake polovice.
Cimalgex 30 mg, tablete: duguljaste, bijele do svijetlosmeđe, tablete
za žvakanje s dva ureza s obje
strane. Ove se tablete mogu prelomiti na jednake trećine.
Cimalgex 80 mg, tablete: duguljaste, bijele do svijetlosmeđe, tablete
za žvakanje s tri ureza s obje
strane. Ove se tablete mogu prelomiti na jednake četvrtine.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za liječenje bolova i upala povezanih s osteoartritisom te za
ublažavanje perioperativnih bolova
nastalih zbog ortopedskih ili operacija mekih tkiva, kod pasa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati kod pasa mlađih od 10 tjedana.
Ne primjenjivati kod pasa koji pate od gastrointestinalnih ili
hemoragijskih poremećaja.
Ne primjenjivati zajedno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim
protuupalnim lijekovima
(NSAR-i). Također vidi odjeljak 4.8.
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na cimikoksib ili na bilo
koju od pomoćnih tvari.
Ne primjenjivati kod životinja u rasplodu te kod životinja u
graviditetu ili laktaciji.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Nema.
4.5
POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE
3
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Budući da neškodljivost ovog medicinskog proizvoda nije adekvatno
dokazana kod mladih životinja,
tijekom liječenja pasa mlađih od 6 mjeseci
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi CIMIKOKSIB

CIMIKOKSIB

ATC kanuni QM01AH93

QM01AH93

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Vétoquinol SA

Vétoquinol SA

INN (Jina la Kimataifa) cimicoxib

cimicoxib

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 14-01-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-07-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 14-01-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 14-01-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 14-01-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cimalgex CIMIKOKSIB cimicoxib

Cimalgex CIMIKOKSIB cimicoxib

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cimalgex