Cetrotide

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-12-2019

Viambatanisho vya kazi:

cetrorelix (as acetate)

Inapatikana kutoka:

Merck Europe B.V.

ATC kanuni:

H01CC02

INN (Jina la Kimataifa):

cetrorelix

Kundi la matibabu:

Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit

Eneo la matibabu:

Ovulation; Ovulation Induction

Matibabu dalili:

Ennenaikaisen ovulaation ehkäisy potilailla, joilla on kontrolloitu munasarjojen stimulaatio, jota seuraa oosyyttien poisto ja avustettu lisääntymismenetelmä. Kliinisissä tutkimuksissa, Cetrotide-valmistetta käytettiin yhdessä menopausaalisen gonadotropiinin (HMG), mutta kokemusta on vähän yhdistelmä follicule-stimuloiva hormoni (FSH) ehdotti vastaavia tehoa.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

1999-04-12

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. PAKKAUSSELOSTE
19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CETROTIDE 0,25 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN
setroreliksi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cetrotidea
3.
Miten Cetrotidea käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cetrotiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Miten Cetrotide sekoitetaan käyttövalmiiksi ja miten injektio
pistetään
1.
MITÄ CETROTIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ CETROTIDE ON
Cetrotide sisältää setroreliksi-nimistä lääkeainetta, joka
estää munasolun irtoamisen munasarjasta
(ovulaatio) kuukautiskierron aikana. Cetrotide kuuluu gonadotropiinia
vapauttavien hormonien
estäjien lääkeryhmään.
MIHIN CETROTIDEA KÄYTETÄÄN
Cetrotide kuuluu lääkevalmisteisiin, joita käytetään
keinoalkuisten lisääntymismenetelmien yhteydessä
raskauden aikaansaamiseksi. Se estää munasolujen irtoamisen
välittömästi. Jos munasolut irtoavat liian
aikaisin (ennenaikainen ovulaatio), lääkärin saattaa olla
mahdotonta kerätä niitä.
MITEN CETROTIDE VAIKUTTAA
Cetrotide estää luonnollisen LHRH-hormonin (luteinisoivaa hormonia
vapauttava hormoni)
erittymisen elimistössä.
•
LHRH säätelee toisen hormonin, LH:n (luteinisoivan hormonin)
erittymistä.
•

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cetrotide 0,25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kukin injektiopullo sisältää 0,25 mg setroreliksiä (asetaattina).
Liuottamisen jälkeen liuoksen jokainen millilitra sisältää 0,25 mg
setroreliksiä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten.
Kuiva-aine: valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine
Liuotin: kirkas ja väritön liuos
Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen pH on 4,0-6,0.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ennenaikaisen ovulaation ehkäisy potilailla, jotka saavat
säänneltyä munasarjojen stimulaatiohoitoa
ennen munasolujen keräystä ja keinoalkuisten
lisääntymismenetelmien käyttöä.
Kliinisissä tutkimuksissa Cetrotide on ollut käytössä
menopausaalisen gonadotropiinin (HMG) kanssa.
Rekombinantin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) yhteydessä
vaikutus näyttää samalta, joskin
kokemus tästä on vähäistä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Cetrotide-valmistetta saa määrätä vain hedelmällisyyshoitoihin
perehtynyt erikoislääkäri.
Annostus
Ensimmäinen Cetrotide-injektio tulisi pistää lääkärin valvonnan
alaisena ja olosuhteissa, joissa
mahdolliset allergiset/pseudo-allergiset reaktiot (mukaan lukien
hengenvaarallinen anafylaksia) ovat
heti hoidettavissa. Seuraavat injektiot voidaan suorittaa
itsenäisesti, kunhan potilas on tietoinen
yliherkkyyteen liittyvistä merkeistä ja oireista,
yliherkkyysreaktion seurauksista ja välittömästä hoidon
tarpeesta.
Annostus on yhden injektiopullon (0,25 mg setroreliksiä) sisältö
kerran vuorokaudessa, 24 tunnin
väliajoin, joko aamuisin tai iltaisin. Ensimmäisen antokerran
jälkeen potilasta on syytä tarkkailla
30 minuutin ajan sen varmistamiseksi, että injektio ei aiheuta
allergisia/pseudo-allergisia reaktioita.
_Iäkkäät _
Ei ole asianmukaista käyttää Cetrotide-valmistetta iäkkäiden
potilaiden hoitoon.
_Pediatriset potilaat _
Ei ole asianmukaista käyttä
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi cetrorelix (as acetate)

cetrorelix (as acetate)

ATC kanuni H01CC02

H01CC02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Merck Europe B.V.

Merck Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) cetrorelix

cetrorelix

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-12-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-12-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Cetrotide cetrorelix

Cetrotide cetrorelix

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Cetrotide