Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
cetrorelix (as acetate)
Merck Europe B.V.
H01CC02
cetrorelix
Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit
Ovulation; Ovulation Induction
Ennenaikaisen ovulaation ehkäisy potilailla, joilla on kontrolloitu munasarjojen stimulaatio, jota seuraa oosyyttien poisto ja avustettu lisääntymismenetelmä. Kliinisissä tutkimuksissa, Cetrotide-valmistetta käytettiin yhdessä menopausaalisen gonadotropiinin (HMG), mutta kokemusta on vähän yhdistelmä follicule-stimuloiva hormoni (FSH) ehdotti vastaavia tehoa.
Revision: 27
valtuutettu
1999-04-12
18 B. PAKKAUSSELOSTE 19 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CETROTIDE 0,25 MG INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN setroreliksi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cetrotidea 3. Miten Cetrotidea käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cetrotiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Miten Cetrotide sekoitetaan käyttövalmiiksi ja miten injektio pistetään 1. MITÄ CETROTIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ CETROTIDE ON Cetrotide sisältää setroreliksi-nimistä lääkeainetta, joka estää munasolun irtoamisen munasarjasta (ovulaatio) kuukautiskierron aikana. Cetrotide kuuluu gonadotropiinia vapauttavien hormonien estäjien lääkeryhmään. MIHIN CETROTIDEA KÄYTETÄÄN Cetrotide kuuluu lääkevalmisteisiin, joita käytetään keinoalkuisten lisääntymismenetelmien yhteydessä raskauden aikaansaamiseksi. Se estää munasolujen irtoamisen välittömästi. Jos munasolut irtoavat liian aikaisin (ennenaikainen ovulaatio), lääkärin saattaa olla mahdotonta kerätä niitä. MITEN CETROTIDE VAIKUTTAA Cetrotide estää luonnollisen LHRH-hormonin (luteinisoivaa hormonia vapauttava hormoni) erittymisen elimistössä. • LHRH säätelee toisen hormonin, LH:n (luteinisoivan hormonin) erittymistä. • Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cetrotide 0,25 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Kukin injektiopullo sisältää 0,25 mg setroreliksiä (asetaattina). Liuottamisen jälkeen liuoksen jokainen millilitra sisältää 0,25 mg setroreliksiä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. Kuiva-aine: valkoinen kylmäkuivattu kuiva-aine Liuotin: kirkas ja väritön liuos Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen pH on 4,0-6,0. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ennenaikaisen ovulaation ehkäisy potilailla, jotka saavat säänneltyä munasarjojen stimulaatiohoitoa ennen munasolujen keräystä ja keinoalkuisten lisääntymismenetelmien käyttöä. Kliinisissä tutkimuksissa Cetrotide on ollut käytössä menopausaalisen gonadotropiinin (HMG) kanssa. Rekombinantin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) yhteydessä vaikutus näyttää samalta, joskin kokemus tästä on vähäistä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Cetrotide-valmistetta saa määrätä vain hedelmällisyyshoitoihin perehtynyt erikoislääkäri. Annostus Ensimmäinen Cetrotide-injektio tulisi pistää lääkärin valvonnan alaisena ja olosuhteissa, joissa mahdolliset allergiset/pseudo-allergiset reaktiot (mukaan lukien hengenvaarallinen anafylaksia) ovat heti hoidettavissa. Seuraavat injektiot voidaan suorittaa itsenäisesti, kunhan potilas on tietoinen yliherkkyyteen liittyvistä merkeistä ja oireista, yliherkkyysreaktion seurauksista ja välittömästä hoidon tarpeesta. Annostus on yhden injektiopullon (0,25 mg setroreliksiä) sisältö kerran vuorokaudessa, 24 tunnin väliajoin, joko aamuisin tai iltaisin. Ensimmäisen antokerran jälkeen potilasta on syytä tarkkailla 30 minuutin ajan sen varmistamiseksi, että injektio ei aiheuta allergisia/pseudo-allergisia reaktioita. _Iäkkäät _ Ei ole asianmukaista käyttää Cetrotide-valmistetta iäkkäiden potilaiden hoitoon. _Pediatriset potilaat _ Ei ole asianmukaista käyttä Lesen Sie das vollständige Dokument