Celsentri

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

maraviroka

Inapatikana kutoka:

ViiV Healthcare B.V.

ATC kanuni:

J05AX09

INN (Jina la Kimataifa):

maraviroc

Kundi la matibabu:

Antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu

Eneo la matibabu:

HIV infekcije

Matibabu dalili:

Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 28

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2007-09-18

Taarifa za kipeperushi

                                93
B. UPUTA O LIJEKU
94
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CELSENTRI 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CELSENTRI 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CELSENTRI 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
CELSENTRI 300 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
MARAVIROK
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je CELSENTRI i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati CELSENTRI
3.
Kako uzimati CELSENTRI
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CELSENTRI
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CELSENTRI I ZA ŠTO SE KORISTI
CELSENTRI sadrži lijek koji se zove maravirok. Maravirok pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
_antagonistima CCR5_
. CELSENTRI djeluje tako da blokira receptor CCR5, koji HIV koristi
kako bi
ušao u krvne stanice i zarazio ih.
CELSENTRI SE KORISTI ZA LIJEČENJE INFEKCIJE VIRUSOM HUMANE
IMUNODEFICIJENCIJE TIPA 1 (HIV-1)
U ODRASLIH, ADOLESCENATA I DJECE U DOBI OD 2 ILI VIŠE GODINA I
TJELESNE TEŽINE OD NAJMANJE 10 KG.
CELSENTRI se mora primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima koji
se također koriste za
liječenje HIV infekcije. Ti se lijekovi nazivaju
_lijekovima protiv HIV-a_
ili
_antiretroviroticima_
.
CELSENTRI, kao dio kombinirane terapije, smanjuje količinu virusa u
tijelu i održava razinu virusa
niskom. Na taj način pomaže tijelu da poveća broj CD4 stanica u
krvi. CD4 stanice su jedna vrsta
bijelih krvnih stanica koje su važne jer pomažu tijelu u borbi
protiv infekcije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE U
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
CELSENTRI 25 mg filmom obložene tablete
CELSENTRI 75 mg filmom obložene tablete
CELSENTRI 150 mg filmom obložene tablete
CELSENTRI 300 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
CELSENTRI 25 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg maraviroka.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta od
25 mg sadrži 0,14 mg sojinog
lecitina.
CELSENTRI 75 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg maraviroka.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta od
75 mg sadrži 0,42 mg sojinog
lecitina.
CELSENTRI 150 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg maraviroka.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta od
150 mg sadrži 0,84 mg sojinog
lecitina.
CELSENTRI 300 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg maraviroka.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta od
300 mg sadrži 1,68 mg sojinog
lecitina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
CELSENTRI 25 mg filmom obložene tablete
Plave, bikonveksne, ovalne filmom obložene tablete približnih
dimenzija 4,6 mm x 8,0 mm,
s utisnutom oznakom „MVC 25“.
CELSENTRI 75 mg filmom obložene tablete
Plave, bikonveksne, ovalne filmom obložene tablete približnih
dimenzija 6,74 mm x 12,2 mm,
s utisnutom oznakom „MVC 75“.
CELSENTRI 150 mg filmom obložene tablete
Plave, bikonveksne, ovalne filmom obložene tablete približnih
dimenzija 8,56 mm x 15,5 mm,
sutisnutom oznakom „MVC 150“.
3
CELSENTRI 300 mg filmom obložene tablete
Plave, bikonveksne, ovalne filmom obložene tablete približnih
dimenzija 10,5 mm x 19,0 mm,
s utisnutom oznakom „MVC 300“.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
CELSENTRI je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima
indiciran u liječenju prethodno
liječenih odraslih osob
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi maraviroka

maraviroka

ATC kanuni J05AX09

J05AX09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo ViiV Healthcare B.V.

ViiV Healthcare B.V.

INN (Jina la Kimataifa) maraviroc

maraviroc

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 22-08-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 22-08-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 22-08-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 22-08-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Celsentri maraviroka maraviroc

Celsentri maraviroka maraviroc

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Celsentri