Страна: Европейски съюз
Език: хърватски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
maraviroka
ViiV Healthcare B.V.
J05AX09
maraviroc
Antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu
HIV infekcije
Celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only CCR5-tropic HIV-1 detectable,.
Revision: 28
odobren
2007-09-18
93 B. UPUTA O LIJEKU 94 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA CELSENTRI 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CELSENTRI 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CELSENTRI 150 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CELSENTRI 300 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE MARAVIROK PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je CELSENTRI i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati CELSENTRI 3. Kako uzimati CELSENTRI 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati CELSENTRI 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CELSENTRI I ZA ŠTO SE KORISTI CELSENTRI sadrži lijek koji se zove maravirok. Maravirok pripada skupini lijekova koji se nazivaju _antagonistima CCR5_ . CELSENTRI djeluje tako da blokira receptor CCR5, koji HIV koristi kako bi ušao u krvne stanice i zarazio ih. CELSENTRI SE KORISTI ZA LIJEČENJE INFEKCIJE VIRUSOM HUMANE IMUNODEFICIJENCIJE TIPA 1 (HIV-1) U ODRASLIH, ADOLESCENATA I DJECE U DOBI OD 2 ILI VIŠE GODINA I TJELESNE TEŽINE OD NAJMANJE 10 KG. CELSENTRI se mora primjenjivati u kombinaciji s drugim lijekovima koji se također koriste za liječenje HIV infekcije. Ti se lijekovi nazivaju _lijekovima protiv HIV-a_ ili _antiretroviroticima_ . CELSENTRI, kao dio kombinirane terapije, smanjuje količinu virusa u tijelu i održava razinu virusa niskom. Na taj način pomaže tijelu da poveća broj CD4 stanica u krvi. CD4 stanice su jedna vrsta bijelih krvnih stanica koje su važne jer pomažu tijelu u borbi protiv infekcije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE U Прочетете целия документ
1 _ _ PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA CELSENTRI 25 mg filmom obložene tablete CELSENTRI 75 mg filmom obložene tablete CELSENTRI 150 mg filmom obložene tablete CELSENTRI 300 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV CELSENTRI 25 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg maraviroka. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta od 25 mg sadrži 0,14 mg sojinog lecitina. CELSENTRI 75 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg maraviroka. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta od 75 mg sadrži 0,42 mg sojinog lecitina. CELSENTRI 150 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg maraviroka. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta od 150 mg sadrži 0,84 mg sojinog lecitina. CELSENTRI 300 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg maraviroka. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna filmom obložena tableta od 300 mg sadrži 1,68 mg sojinog lecitina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. CELSENTRI 25 mg filmom obložene tablete Plave, bikonveksne, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 4,6 mm x 8,0 mm, s utisnutom oznakom „MVC 25“. CELSENTRI 75 mg filmom obložene tablete Plave, bikonveksne, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 6,74 mm x 12,2 mm, s utisnutom oznakom „MVC 75“. CELSENTRI 150 mg filmom obložene tablete Plave, bikonveksne, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 8,56 mm x 15,5 mm, sutisnutom oznakom „MVC 150“. 3 CELSENTRI 300 mg filmom obložene tablete Plave, bikonveksne, ovalne filmom obložene tablete približnih dimenzija 10,5 mm x 19,0 mm, s utisnutom oznakom „MVC 300“. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE CELSENTRI je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima indiciran u liječenju prethodno liječenih odraslih osob Прочетете целия документ