Camzyos

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

Mavacamten

Inapatikana kutoka:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kanuni:

C01EB

INN (Jina la Kimataifa):

mavacamten

Kundi la matibabu:

Muut sydänvalmisteet

Eneo la matibabu:

Cardiomyopathy, Hypertrophic

Matibabu dalili:

Treatment of symptomatic obstructive hypertrophic cardiomyopathy.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 1

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2023-06-26

Taarifa za kipeperushi

                                46
B. PAKKAUSSELOSTE
47
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CAMZYOS 2,5 MG KOVAT KAPSELIT
CAMZYOS 5 MG KOVAT KAPSELIT
CAMZYOS 10 MG KOVAT KAPSELIT
CAMZYOS 15 MG KOVAT KAPSELIT
mavakamteeni (mavacamten)
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
kaikista mahdollisesti saamistasi
haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Lääkäri antaa sinulle potilaskortin ja potilasoppaan. Lue se
tarkasti ja noudata siinä olevia
ohjeita.
-
Näytä aina potilaskortti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle, kun käyt
vastaanotolla tai apteekissa tai jos menet sairaalaan.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä CAMZYOS on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat CAMZYOS-valmistetta
3.
Miten CAMZYOS-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
CAMZYOS-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CAMZYOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ CAMZYOS ON
CAMZYOS-valmisteen vaikuttava aine on mavakamteeni. Mavakamteeni on
reversiibeli sydämen
myosiiniestäjä, mikä tarkoittaa, että se muuttaa lihasproteiinin,
myosiinin, toimintaa sydämen
lihassoluissa.
MIHIN CAMZYOS-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
CAMZYO
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia
pyydetään ilmoittamaan
epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten
haittavaikutuksista ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
CAMZYOS 2,5 mg kovat kapselit
CAMZYOS 5 mg kovat kapselit
CAMZYOS 10 mg kovat kapselit
CAMZYOS 15 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
CAMZYOS 2,5 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 2,5 mg mavakamteenia (mavacamten).
CAMZYOS 5 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 5 mg mavakamteenia (mavacamten).
CAMZYOS 10 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 10 mg mavakamteenia (mavacamten).
CAMZYOS 15 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 15 mg mavakamteenia (mavacamten).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli (kapseli)
CAMZYOS 2,5 mg kovat kapselit
Vaaleanliila läpinäkymätön kansiosa, johon on painettu mustalla
merkintä ”2.5 mg”, ja valkoinen
läpinäkymätön runko-osa, johon on painettu mustalla merkintä
”Mava”. Molemmat merkinnät
kulkevat poikittain. Kapselin pituus on noin 18,0 mm.
CAMZYOS 5 mg kovat kapselit
Keltainen läpinäkymätön kansiosa, johon on painettu mustalla
merkintä ”5 mg”, ja valkoinen
läpinäkymätön runko-osa, johon on painettu mustalla merkintä
”Mava”. Molemmat merkinnät
kulkevat poikittain. Kapselin pituus on noin 18,0 mm.
CAMZYOS 10 mg kovat kapselit
Vaaleanpunainen läpinäkymätön kansiosa, johon on painettu mustalla
merkintä ”10 mg”, ja valkoinen
läpinäkymätön runko-osa, johon on painettu mustalla merkintä
”Mava”. Molemmat merkinnät
kulkevat poikittain. Kapselin pituus on noin 18,0 mm.
3
CAMZYOS 15 mg kovat kapselit
Harmaa läpinäkymätön kansiosa, johon on painettu mustalla
merkintä ”15 mg”, ja valkoinen
läpinäkymätön runko-osa, johon on painettu mustalla merkintä
”Mava”. Molemmat merkinnät
kul
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Mavacamten

Mavacamten

ATC kanuni C01EB

C01EB

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INN (Jina la Kimataifa) mavacamten

mavacamten

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 24-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Camzyos Mavacamten

Camzyos Mavacamten

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Camzyos