BTVPUR AlSap 2-4

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-11-2018

Viambatanisho vya kazi:

lammaste katarraalse palaviku-viiruse serotüüp-2 antigeeni, lammaste katarraalse palaviku-viiruse serotüüp-4 antigeeni

Inapatikana kutoka:

Mérial

ATC kanuni:

QI04AA02

INN (Jina la Kimataifa):

inactivated adjuvanted vaccine against bluetongue virus serotype 2 and 4 infections

Kundi la matibabu:

Lambad

Eneo la matibabu:

lammaste katarraalse palaviku viirus, Inaktiveeritud viiruse vaktsiinide, immunoloogilised ravimid jaoks ovidae

Matibabu dalili:

Lammaste aktiivne immuniseerimine viiraemia ennetamiseks ja lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüpide 2 ja 4 põhjustatud kliiniliste tunnuste vähendamiseks.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2010-11-04

Taarifa za kipeperushi

                                18
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
19
PAKENDI INFOLEHT
BTVPUR ALSAP 2-4 SÜSTESUSPENSIOON LAMMASTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Prantsusmaa
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
MERIAL
Laboratory of Lyon porte des Alpes
Rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BTVPUR AlSap 2-4 süstesuspensioon lammastele.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga 1 ml annus sisaldab järgmisi aineid:
Lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 2 antigeen
.......................................... 6,8-9,5 CCID
50
*
Lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 4 antigeen
.......................................... 7,1-8,5 CCID
50
*
Alumiiniumhüdroksiid
2,7 mg
Saponiin
30 HU**
*samaväärne tiitrile enne inaktiveerimist (log
10
).
**HU hemolüütiline ühik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Lammaste aktiivseks immuniseerimiseks, et ennetada lammaste
katarraalse palaviku viiruse
serotüüpide 2 ja 4 poolt põhjustatud vireemiat* ning vähendada
kliiniliste tunnuste avaldumist.
*RT-RCP meetodil alusel 3,68 log
10
RNA koopiat/ml korral hinnatult on viirusekogus allpool
tuvastamispiiri, viidates viiruse nakkusliku levimise puudumisele.
Immuunsuse teke 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri
serotüüp 4 vastu ning 5 nädalat pärast
esmast vaktsineerimiskuuri serotüüp 2 vastu.
Immuunsuse kestus : 1 aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri. .
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole
Ravimil on müügiluba lõppenud
20
6.
KÕRVALTOIMED
Vaktsineerimisele võib järgneda lühiajaline (kõige enam 14 päeva)
väike lokaalne paistetus
süstekohal (kõige enam 24 cm
2
).
24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist võib tekkida mööduv
kehatemperatuuri tõus, mis normaalselt
ei ületa 1,1
°
C.
Kui täheldate raskeid kõrvalnähte või muid toimeid, mida pakendi
infolehes ei ole mainitud, palun
teatage sellest oma veterinaararstile.
7.
LOOM
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
BTVPUR AlSap 2-4 süstesuspensioon lammastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga 1 ml vaktsiiniannus sisaldab järgmisi aineid:
TOIMEAINED:
Lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 2 antigeen
........................................... 6,8-9,5 CCID
50
*
Lammaste katarraalse palaviku )viiruse serotüüp 4 antigeen
......................................... 7,1-8,5 CCID
50
*
(*)Rakukultuuri infitseeriv doos 50% samaväärne tiitrile enne
inaktiveerimist (log
10
).
ADJUVANDID:
Alumiiniumhüdroksiid
2,7 mg
Saponiin
30 HU**
**hemolüütiline ühik.
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Lammas
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Lammaste aktiivseks immuniseerimiseks, et ennetada lammaste
katarraalse palaviku viiruse
serotüüp 2 ja 4 poolt põhjustatud vireemiat* ning vähendada
kliiniliste tunnuste avaldumist.
*(RT-RCP meetodi alusel 3,68 log
10
RNA koopiat/ml korral hinnatult on viirusekogus allpool
tuvastamispiiri, viidates viiruse nakkusliku levimise puudumisele).
Immuunsuse teke 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri
serotüüp 4 ning 5 nädalat pärast esmast
vaktsineerimist serotüüp 2 vastu.
Immuunsuse kestus 1 aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Kui vaktsiini kasutada teistel kodu- ja metsmäletsejalistel, keda
peetakse nakkusohtlikuks, tuleb seda
teha ettevaatlikult ning enne massilist vaktsineerimist on soovitav
katsetada vaktsiini väikesel osal
loomadest. Efektiivsuse tase teistel liikidel võib erineda lammastel
täheldatust.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3
4.5.
ERIHOIATUSED
Erihoiatused kasutamisel loomadel
Vaktsineeritakse ainult terveid loomi.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad
spetsiaalsed
ettevaatusabinõud
Ei rakendata.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕ
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lammaste katarraalse palaviku-viiruse serotüüp-2 antigeeni, lammaste katarraalse palaviku-viiruse serotüüp-4 antigeeni

lammaste katarraalse palaviku-viiruse serotüüp-2 antigeeni, lammaste katarraalse palaviku-viiruse serotüüp-4 antigeeni

ATC kanuni QI04AA02

QI04AA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mérial

Mérial

INN (Jina la Kimataifa) inactivated adjuvanted vaccine against bluetongue virus serotype 2 and 4 infections

inactivated adjuvanted vaccine against bluetongue virus serotype 2 and 4 infections

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-11-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-11-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-11-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-11-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari BTVPUR AlSap 2-4 lammaste katarraalse palaviku-viiruse serotüüp-2 inactivated adjuvanted vaccine against

BTVPUR AlSap 2-4 lammaste katarraalse palaviku-viiruse serotüüp-2 inactivated adjuvanted vaccine against

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

BTVPUR AlSap 2-4