Brimica Genuair

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-12-2014

Viambatanisho vya kazi:

formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide

Inapatikana kutoka:

Covis Pharma Europe B.V.

ATC kanuni:

R03AL05

INN (Jina la Kimataifa):

aclidinium, formoterol fumarate dihydrate

Kundi la matibabu:

Drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest,

Eneo la matibabu:

Pľúcna choroba, chronická obštrukcia

Matibabu dalili:

Brimica Genuair je uvedené ako údržby bronchodilatačnú liečbu pre prúdenie vzduchu, obštrukcie a úľavu od príznakov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou (CHOCHP).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 14

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2014-11-19

Taarifa za kipeperushi

                                29
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
30
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BRIMICA GENUAIR 340 MIKROGRAMOV/12 MIKROGRAMOV INHALAČNÝ PRÁŠOK
Aklidínium/dihydrát formoterol fumarátu
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle
získanie nových informácií
o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek
vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú.
Informácie o tom ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci
časti 4.
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Brimica Genuair a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Brimica Genuair
3.
Ako používať liek Brimica Genuair
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať liek Brimica Genuair
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
Pokyny na použitie
1.
ČO JE BRIMICA GENUAIR A NA ČO SA POUŽÍVA
ČO JE BRIMICA GENUAIR
Tento liek obsahuje dve liečivá nazývané aklidínium a dihydrát
formoterol fumarátu. Obe patria do
skupiny liekov nazývaných bronchodilatátory. Bronchodilatátory
uvoľňujú svaly dýchacích ciest, čím
umožňujú širšie otvorenie dýchacích ciest, a tak napomáhajú
ľahšiemu dýchaniu. Inhalátor Genuair
dodáva liečivá vdychovaním priamo do vašich pľúc.
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle
získanie nových informácií
o bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby
hlásili akékoľvek podozrenia na
nežiaduce reakcie. Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce
reakcie, nájdete v časti 4.8.
1.
NÁZOV LIEKU
Brimica Genuair 340 mikrogramov/12 mikrogramov inhalačný prášok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá podaná dávka (dávka, ktorá vychádza z náustka) obsahuje
396 mikrogramov
aklidíniumbromidu (čo je ekvivalent 340 mikrogramov aklidínia) a
11,8 mikrogramov dihydrátu
formoterol fumarátu. To zodpovedá odmeranej dávke 400 mikrogramov
aklidíniumbromidu (čo je
ekvivalent 343 mikrogramov aklidínia) a odmeranej dávke 12
mikrogramov dihydrátu formoterol
fumarátu.
Pomocné látky so známym účinkom
Každá podaná dávka obsahuje približne 11 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Inhalačný prášok.
Biely alebo takmer biely prášok v bielom inhalátore, ktorého
súčasťou je indikátor dávky a oranžové
tlačidlo dávkovania.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Brimica Genuair je indikovaná ako udržiavacia bronchodilatačná
liečba na zmiernenie symptómov u
dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc
(CHOCHP).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka je jedna inhalácia lieku dvakrát denne.
V prípade vynechania dávky sa má užiť čo najskôr a ďalšia
dávka sa má užiť vo zvyčajnom čase. Na
nahradenie vynechanej dávky sa nemá užiť dvojnásobná dávka.
_Skupina starších pacientov _
U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky (pozri
časť 5.2).
_ _
_Poškodenie funkcie obličiek _
U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná žiadna
úprava dávky (pozri časť 5.2).
3
_Poškodenie funkcie pečene _
U pacientov s poškodením 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide

formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide

ATC kanuni R03AL05

R03AL05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Covis Pharma Europe B.V.

Covis Pharma Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) aclidinium, formoterol fumarate dihydrate

aclidinium, formoterol fumarate dihydrate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-09-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-09-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-09-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-12-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Brimica Genuair formoterol fumarate dihydrate, aclidinium aclidinium,

Brimica Genuair formoterol fumarate dihydrate, aclidinium aclidinium,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Brimica Genuair