Bovilis Blue-8

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-12-2017

Viambatanisho vya kazi:

infekciozā katarālā drudža vīrusa vakcīna, 8. serotips (inaktivēts)

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI04AA02

INN (Jina la Kimataifa):

bluetongue virus vaccine (inactivated) serotype 8

Kundi la matibabu:

Cattle; Sheep

Eneo la matibabu:

Imunoloģiski aitu dzimtas dzīvnieki

Matibabu dalili:

SheepFor aktīvās imunizācijas aitu no 2. 5 mēnešu vecumā, lai novērstu viremiju * ​​un mazinātu klīniskās pazīmes, ko izraisa infekciozā katarālā drudža vīrusa 8. serotips. CattleFor aktīvās imunizācijas liellopiem no 2. 5 mēnešu vecumā, lai novērstu * infekciozā katarālā drudža vīrusa 8. serotipa izraisītu * vīrusu. * (Riteņbraukšanas vērtība (Ct) ≥ 36 pēc apstiprinātas RT-PCR metodes, kas norāda, ka nav vīrusu genoma).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2017-11-21

Taarifa za kipeperushi

                                16
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
page 16 of 20
17
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA:
BOVILIS BLUE-8 SUSPENSIJA INJEKCIJĀM AITĀM UN LIELLOPIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
NĪDERLANDE
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bovilis Blue-8 suspensija injekcijām liellopiem un aitām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viens ml vakcīnas satur:
Inaktivēts katarālā drudža vīruss, serotips 8
10
6,5
CCID
50
*
Alumīnija hidroksīds
6 mg
Attīrīts saponīns (Quil A)
0,05 mg
Tiomersāls
0,1 mg
(* līdzvērtīgs titram pirms inaktivācijas)
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Aitas
Aitu aktīvai imunizācijai no 2,5 mēnešu vecuma, lai novērstu
virēmiju* un samazinātu klīniskās pazīmes,
ko izraisa katarālā drudža vīrusa serotips 8.
*(Cikliskā vērtība (Ct) ≥ 36, ko nosaka ar apstiprinātu RT-PĶR
metodi, kas norāda uz vīrusa genoma
neesamību)
Imunitātes iestāšanās:
20 dienas pēc otrās devas ievadīšanas.
Imunitātes ilgums:
1 gads pēc otrās devas ievadīšanas.
Liellopi
Liellopu aktīvai imunizācijai no 2,5 mēnešu vecuma, lai novērstu
virēmiju*, ko izraisa katarālā drudža
vīrusa serotips 8.
*(Cikliskā vērtība (Ct) ≥ 36, ko nosaka ar apstiprinātu RT-PĶR
metodi, kas norāda uz vīrusa genoma
neesamību)
Imunitātes iestāšanās:
31 diena pēc otrās devas ievadīšanas.
Imunitātes ilgums:
1 gads pēc otrās devas ievadīšanas.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
page 17 of 20
18
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Bieži aitām un liellopiem var novērot vidēju ķermeņa
temperatūras paaugstināšanos, kas svārstās 0,5 ºC
līdz 1,0 ºC robežās. Tā nesaglabājās ilgāk par 24- 48
stundām. Retos gadījumos novēro pārejošu drudzi.
Ļoti retos gadījumos injekcijas vietā parādās īslaicīgas
lokālas reakcijas - mezgla veidā, kura izmēri aitām
ir no 0,5 cm līdz 1 cm un liellopiem no 0,5 cm līdz 3 cm un, kas
pazūd, v
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
page 1 of 20
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Bovilis Blue-8 suspensija injekcijām liellopiem un aitām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens ml vakcīnas satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts katarālā drudža vīruss, serotips 8: 10
6,5
CCID
50
*
(* līdzvērtīgs titram pirms inaktivācijas)
ADJUVANTI:
Alumīnija hidroksīds
6 mg
Attīrīts saponīns (Quil A)
0,05 mg
PALĪGVIELA:
Tiomersāls
0,1 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Balta vai rozīgi balta.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Aitas un liellopi.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Aitas
Aitu aktīvai imunizācijai no 2,5 mēnešu vecuma, lai novērstu
virēmiju* un samazinātu klīniskās pazīmes,
ko izraisa katarālā drudža vīrusa serotips 8.
*(Cikliskā vērtība (Ct) ≥ 36, ko nosaka ar apstiprinātu RT-PĶR
metodi, kas norāda uz vīrusa genoma
neesamību).
Imunitātes iestāšanās:
20 dienas pēc otrās devas ievadīšanas.
Imunitātes ilgums: 1 gads pēc otrās devas ievadīšanas.
Liellopi
Liellopu aktīvai imunizācijai no 2,5 mēnešu vecuma, lai novērstu
virēmiju*, ko izraisa katarālā drudža
vīrusa serotips 8.
*(Cikliskā vērtība (Ct) ≥ 36, ko nosaka ar apstiprinātu RT-PĶR
metodi, kas norāda uz vīrusa genoma
neesamību).
Imunitātes iestāšanās:
31 diena pēc otrās devas ievadīšanas.
Imunitātes ilgums: 1 gads pēc otrās devas ievadīšanas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
page 2 of 20
3
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
Dažkārt no mātes iegūtu antivielu klātbūtne aitām, kas
sasniegušas minimālo ieteicamo vecumu, var
traucēt vakcīnas izraisītajai aizsardzībai.
Nav pieejama informācija par vakcīnas lietošanu seropozitīviem
liellopiem, tostarp tādiem, kuriem ir no
mātes iegūtas antivielas.
Lietojot citām mājas vai savvaļas atgremotājdzīvnieku sugām,
kuras pakļautas inficēšanās riskam, zā
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi infekciozā katarālā drudža vīrusa vakcīna, 8. serotips (inaktivēts)

infekciozā katarālā drudža vīrusa vakcīna, 8. serotips (inaktivēts)

ATC kanuni QI04AA02

QI04AA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) bluetongue virus vaccine (inactivated) serotype 8

bluetongue virus vaccine (inactivated) serotype 8

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 08-12-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Bovilis Blue-8 infekciozā katarālā drudža vīrusa bluetongue virus vaccine serotype

Bovilis Blue-8 infekciozā katarālā drudža vīrusa bluetongue virus vaccine serotype

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Bovilis Blue-8