Avandamet

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-06-2016

Viambatanisho vya kazi:

rosiglitazone, metforminas hidrochloridas

Inapatikana kutoka:

SmithKline Beecham Plc

ATC kanuni:

A10BD03

INN (Jina la Kimataifa):

rosiglitazone, metformin

Kundi la matibabu:

Narkotikai, vartojami diabetu

Eneo la matibabu:

Cukrinis diabetas, 2 tipas

Matibabu dalili:

AVANDAMET yra nurodyta, gydant 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, ypač antsvorio pacientams:kurie negali pasiekti pakankamai glycaemic kontrolė prie jų maksimaliai toleruojama dozė žodžiu vien tik metforminas. trivietis žodžiu terapija su sulfonilkarbamido dariniai pacientams su nepakankama glycaemic kontrolės nepaisant dual žodžiu terapija su jų maksimaliai toleruojama dozė metforminas ir sulfonilkarbamido dariniai (žr. skyrių 4.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2003-10-20

Taarifa za kipeperushi

                                B. PAKUOTĖS LAPELIS
106
Neberegistruotas vaistinis preparatas
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AVANDAMET 1 MG/500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
AVANDAMET 2 MG/500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
AVANDAMET 2 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
AVANDAMET 4 MG/1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Roziglitazonas/metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
-
NEIŠMESKITE ŠIO LAPELIO, NES VĖL GALI PRIREIKTI JĮ PERSKAITYTI.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
JEIGU PASIREIŠKĖ SUNKUS ŠALUTINIS POVEIKIS ARBA PASTEBĖJOTE ŠIAME
LAPELYJE NENURODYTĄ
ŠALUTINĮ POVEIKĮ, PASAKYKITE GYDYTOJUI ARBA VAISTININKUI.
LAPELIO TURINYS
1.
KAS YRA AVANDAMET IR KAM JIS VARTOJAMAS
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AVANDAMET
3.
KAIP VARTOTI AVANDAMET
4.
GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
5.
KAIP LAIKYTI AVANDAMET
6.
KITA INFORMACIJA
1.
KAS YRA AVANDAMET IR KAM JIS VARTOJAMAS
AVANDAMET TABLETĖS YRA DVIEJŲ VAISTŲ,
vadinamų
_roziglitazonu_
ir
_metforminu_
,
DERINYS.
Šie du vaistai
vartojami
II TIPO CUKRINIAM DIABETUI GYDYTI
.
Žmonių, sergančių II tipo cukriniu diabetu, organizme nepakankamai
gaminama insulino (hormono,
reguliuojančio cukraus kiekį kraujyje) arba nenormaliai reaguojama
į paties gaminamą insuliną.
Roziglitazonas ir metforminas veikia kartu, todėl Jūsų organizmas
geriau panaudoja paties pagamintą
insuliną, o tai padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje iki
normalios koncentracijos. Avandamet gali
būti vartojamas vienas arba kartu su sulfonilurijos preparatais,
kitais diabetui gydyti skirtais
preparatais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AVANDAMET
Gydant diabetą, svarbu ne tik vartoti Avandamet, bet ir laikytis
gydytojo rekomenduotos dietos bei
gyvenimo būdo.
AVANDAMET VARTOTI NEGALIMA:
•
JEIGU YRA ALERGIJA
(
_padidėjęs jautrum
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
Neberegistruotas vaistinis preparatas
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AVANDAMET 1 mg/500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg roziglitazono (roziglitazono maleato)
ir 500 mg metformino
hidrochlorido (atitinkamai - 390 mg metformino laisvos bazės).
Pagalbinės medžiagos
Kiekvienoje tabletėje yra laktozės (maždaug 6 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės.
Geltonos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta
“gsk” ir “1/500” kitoje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
AVANDAMET skiriamas sergančiųjų II tipo cukriniu diabetu, ypač
gydyti turintiems antsvorį
pacientams :
-
kuriems nepasiekiama pakankama glikemijos kontrolė, skiriant
maksimalias toleruojamas vien
tik geriamojo metformino dozes;
-
gydant trimis geriamaisiais preparatais tuos ligonius, kuriems dviem
vaistiniais preparatais,
metforminu ir sulfonilurėja, skiriant jų maksimalias toleruojamas
dozes, nepasiekiama
pakankama glikemijos kontrolė (žr. 4.4 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Įprasta pradinė AVANDAMET dozė yra 4 mg per parą roziglitazono ir
2000 mg per parą metformino
hidrochlorido.
Po 8 savaičių roziglitazono dozę galima padidinti iki 8 mg per
parą, jei reikia didesnės glikemijos
kontrolės. Maksimali rekomenduojama AVANDAMET paros dozė yra 8 mg
roziglitazono ir 2000 mg
metformino hidrochlorido.
Visą AVANDAMET paros dozę reikia padalyti į dvi dalis.
Prieš paskiriant AVANDAMET, roziglitazono dozė gali būti
nutitruojama (papildomai skiriant kartu
su optimalia metformino doze).
Jei kliniškai priimtina, monoterapija metforminu gali būti iš karto
pakeista gydymu AVANDAMET.
Vartojant AVANDAMET su valgiu ar tuoj po jo, galima sumažinti
metformino sukeltus virškinimo
trakto simptomus.
Gydymas trimis geriamaisiais vaistiniais preparatais (roziglitazonu,
metforminu ir sulfanilurėjos
preparatu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rosiglitazone, metforminas hidrochloridas

rosiglitazone, metforminas hidrochloridas

ATC kanuni A10BD03

A10BD03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo SmithKline Beecham Plc

SmithKline Beecham Plc

INN (Jina la Kimataifa) rosiglitazone, metformin

rosiglitazone, metformin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-06-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Avandamet rosiglitazone, metforminas hidrochloridas

Avandamet rosiglitazone, metforminas hidrochloridas

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Avandamet