Avaglim

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-01-2011

Viambatanisho vya kazi:

rosiglitazone, glimepiride

Inapatikana kutoka:

SmithKline Beecham Ltd

ATC kanuni:

A10BD04

INN (Jina la Kimataifa):

rosiglitazone, glimepiride

Kundi la matibabu:

Cukura diabēts

Eneo la matibabu:

Cukura diabēts, 2. tips

Matibabu dalili:

AVAGLIM ir norādīts ārstēšanas 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kuri nespēj sasniegt pietiekami glycaemic kontroli par optimālo devu sulfonilurīnvielas pamata monotherapy, un par kuriem metformīns ir nevietā, jo kontrindikāciju vai neiecietību.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2006-06-27

Taarifa za kipeperushi

                                Zāles vairs nav reğistrētas
48
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
49
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
AVAGLIM 4 MG/4 MG APVALKOTĀS TABLETES
AVAGLIM 8 MG/4 MG APVALKOTĀS TABLETES
rosiglitazone/glimepiride
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
SAGLABĀJIET ŠO INSTRUKCIJU! IESPĒJAMS, KA VĒLĀK TO VAJADZĒS
PĀRLASĪT.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
JA JŪS NOVĒROJAT JEBKĀDAS BLAKUSPARĀDĪBAS, KAS ŠAJĀ
INSTRUKCIJĀ NAV MINĒTAS, VAI KĀDA NO
MINĒTAJĀM BLAKUSPARĀDĪBĀM JUMS IZPAUŽAS SMAGI, LŪDZU,
IZSTĀSTIET TO SAVAM ĀRSTAM VAI
FARMACEITA
M.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
KAS IR AVAGLIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
2.
PIRMS AVAGLIM LIETOŠANAS
3.
KĀ LIETOT AVAGLIM
4.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
5.
KĀ UZGLABĀT AVAGLIM
6.
SĪKĀKA INFORMĀCIJA
1.
KAS IR AVAGLIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
AVAGLIM TABLETES IR DIVU DAŽĀDU ZĀĻU KOMBINĀCIJA
- tās sauc par
_rosiglitazonu_
un
_glimepirīdu_
. Šīs
divas zāles lieto, lai ārstētu
2. TIPA CUKURA DIABĒTU.
Cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu vai nu organisms neizstrādā
pietiekami daudz insulīna (hormona,
kas kontrolē cukura līmeni asinīs), vai arī viņiem nav normāla
atbildes reakcija pret insulīnu, ko
izstrādā organisms. Rosiglitazons un glimepirīds darbojas kopā,
palīdzot Jūsu or
ganismam
labāk
izmantot insulīnu, kuru tas izstrādā, un tas palīdz samazināt
Jūsu cukura līmeni asinīs līdz normālam
līmenim.
2.
PIRMS AVAGLIM LIETOŠANAS
Lai palīdzētu kontrolēt Jūsu diabētu, Jums ir svarīgi ievērot
ārsta ieteikto diētu un dzīvesveidu, kā arī
lietot Avaglim.
NELIETOJIET AVAGLIM ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
JA JUMS IR ALERĢIJA
(
_paaugstināta jutība_
) pret rosiglitazonu, glimepirīdu vai kādu citu Avaglim
sastāvdaļu
(
_norādītas 6. apakšpunktā_
)
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Zāles vairs nav reğistrētas
1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APR
AKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AVAGLIM 4 mg/4 mg apvalkotās tabletes.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur rosiglitazona maleātu, kas atbilst 4 mg
rosiglitazona
_(rosiglitazone), _
un 4 mg
glimepirīda
_(glimepiride)_
.
Palīgviela
-
satur laktozi (apmēram 104 mg)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
Sārta, noapaļota trīsstūrveida tablete ar simbolu “gsk” vienā
pusē un “4/4” otrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
AVAGLIM ir indicēts 2. tipa cukura diabēta slimnieku ārstēšanai,
kuriem nav iespējams sasniegt
pietiekamu glikēmijas kontroli ar sulfonilurīnvielas monoterapiju
optimālā devā un kuriem metformīns
ir nepiemērots kontrindikāciju vai nepanesības dēļ.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
AVAGLIM terapija jāpielāgo katram pacientam individuāli. Pirms tiek
uzsākta terapija ar AVAGLIM,
jāveic atbilstoša klīniskā izmeklēšana, lai novērtētu pa
cientam hipoglik
ēmijas attīstības risku (skatīt
apakšpunktu 4.4).
AVAGLIM jālieto vienreiz dienā īsi pirms maltītes vai tās laikā
(parasti tā ir pirmā lielākā maltīte
dienā). Ja aizmirstas ieņemt devu, nākamā deva nav jāpalielina.
_Pacientiem, kuru stāvoklis ir nepietiekami kontrolēts ar
glimepirīda monoterapiju (tipiski – 4 mg)._
Jāapsver vienlaicīgas lietošanas iespēja, pirms pacients pāriet
uz AVAGLIM. Ja tas atbilst slimnieka
klīniskajam stāvoklim, var arī apsvērt tiešu pāreju no
glimepirīda monoterapijas uz AVAGLIM.
Sākumdeva ir 4 mg rosiglitazona dienā plus 4 mg glimepirīda dienā
(dodot vienu tableti AVAGLIM
4 mg/4 mg).
_Pacientiem, kuriem nav iespējams sasniegt glikēmijas kontroli ar
vismaz pusi no cita _
_sulfonilurīnvielas preparāta monoterapijas maksimālās devas
(izņemot hlorpropamīdu, skatīt _
_apakšpunktu_
_ 4.4)._
4 mg rosiglitazona jālieto vienlaikus ar jau lietoto
sulfonilur
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rosiglitazone, glimepiride

rosiglitazone, glimepiride

ATC kanuni A10BD04

A10BD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo SmithKline Beecham Ltd

SmithKline Beecham Ltd

INN (Jina la Kimataifa) rosiglitazone, glimepiride

rosiglitazone, glimepiride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-01-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Avaglim rosiglitazone, glimepiride

Avaglim rosiglitazone, glimepiride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Avaglim