Atazanavir Krka
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kibulgaria
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
07-06-2023
Tabia za bidhaa
(SPC)
07-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
15-05-2019
Viambatanisho vya kazi:
atazanavir (as sulfate)
Inapatikana kutoka:
Krka, d.d., Novo mesto
ATC kanuni:
J05AE08
INN (Jina la Kimataifa):
atazanavir
Kundi la matibabu:
Антивирусни средства за системно приложение
Eneo la matibabu:
ХИВ инфекции
Matibabu dalili:
Atazanavir капсули Krka, въведени съвместно с ниска доза ritonavir, не е показан за лечение на HIV-1 инфектирани възрастни и педиатрични пациенти на възраст 6 години и по-възрастни в комбинация с други антиретровирусни лекарства. Въз основа На наличните вирус и клинични данни при възрастни пациенти, никаква полза не се очаква при пациенти с щамове, резистентни към множество протеазни инхибитори (≥ 4 мутации ПИ). Избор на atazanavir Крка в лечението на опитни възрастни и деца пациентите трябва да се основава на индивидуална вирусна резистентност и историята на лечението на пациента .
Bidhaa muhtasari:
Revision: 2
Idhini hali ya:
упълномощен
Idhini ya tarehe:
2019-03-25
Taarifa za kipeperushi
57
Б. ЛИСТОВКА
58
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
АТАЗАНАВИР KRKA 150 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
АТАЗАНАВИР KRKA 200 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
АТАЗАНАВИР KRKA 300 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
атазанавир (atazanavir)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Атазанавир Krka и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Атазанавир Krka
3.
Как да приемате Атазанавир Krka
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Атазанавир Krka
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА АТАЗАНАВИР KRKA И ЗА
КАКВО СЕ
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули
Атазанавир Krka 200 mg твърди капсули
Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
_Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули_
Всяка твърда капсула съдържа 150 mg
атазанавир (atazanavir) (като сулфат).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка твърда капсула съдържа 79,43 mg
лактоза монохидрат.
_Атазанавир Krka 200 mg твърди капсули_
Всяка твърда капсула съдържа 200 mg
атазанавир (atazanavir) (като сулфат).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка твърда капсула съдържа 105,91 mg
лактоза монохидрат.
_Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули_
Всяка твърда капсула съдържа 300 mg
атазанавир (atazanavir) (като сулфат).
Помощно вещество с известно действие:
Всяка твърда капсула съдържа 158,86 mg
лактоза монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула (капсула)
_Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули_
Твърда желатинова капсула, размер 1.
Тялото на капсулата е бяло или почти
бяло, капачето на
капсулата е кафеникавооранжево. На
капачето е отпечатано с черно мастило
A150.
Съдържанието на капсулат
Soma hati kamili
