Aripiprazole Accord

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-11-2015

Viambatanisho vya kazi:

aripiprazol

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

N05AX12

INN (Jina la Kimataifa):

aripiprazole

Kundi la matibabu:

Psycholeptika

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

Přípravek Aripiprazole Accord je určen k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. Aripiprazole Accord je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u Bipolární Poruchy i a k prevenci nových manických epizod u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a jejichž manické epizody odpověděl léčba aripiprazolem byla účinná. Aripiprazole Accord je indikován k léčbě až 12 týdnů, středně těžké až těžké manické epizody u Bipolární Poruchy I u dospívajících ve věku 13 let a starší.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2015-11-15

Taarifa za kipeperushi

                                44
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
45
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ARIPIPRAZOLE ACCORD 5 MG TABLETY
ARIPIPRAZOLE ACCORD 10 MG TABLETY
ARIPIPRAZOLE ACCORD 15 MG TABLETY
ARIPIPRAZOLE ACCORD 30 MG TABLETY
aripiprazolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Aripiprazole Accord a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Aripiprazole Accord užívat
3.
Jak se přípravek Aripiprazole Accord užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Aripiprazole Accord uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ARIPIPRAZOLE ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Aripiprazole Accord obsahuje léčivou látku aripiprazol
a patří do skupiny léků, které se
označují jako antipsychotika. Používá se k léčbě dospělých a
dospívajících ve věku 15 let a starších,
kteří trpí nemocí charakterizovanou příznaky jako jsou
slyšení, vidění nebo pociťování věcí, které
nejsou skutečné, podezřívavost, bludy, nesouvislá řeč, poruchy
chování a emocionální oploštění. Lidé
s těmito obtížemi se mohou také cítit depresivně, provinile,
mohou být úzkostní nebo nervózní.
Tento lék se užívá k léčbě dospělých a dosp
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aripiprazole Accord 5 mg tablety
Aripiprazole Accord 10 mg tablety
Aripiprazole Accord 15 mg tablety
Aripiprazole Accord 30 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Aripiprazole Accord 5 mg tablety
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna 5mg tableta obsahuje 63 mg laktosy (ve formě monohydrátu)
Aripiprazole Accord 10 mg tablety
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna 10mg tableta obsahuje 59 mg laktosy (ve formě monohydrátu)
Aripiprazole Accord 15 mg tablety
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna 15mg tableta obsahuje 88 mg laktosy (ve formě monohydrátu)
Aripiprazole Accord 30 mg tablety
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg.
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna 30mg tableta obsahuje 177 mg laktosy (ve formě monohydrátu)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Aripiprazole Accord 5 mg tablety
Modré, bikonvexní nepotahované tablety, přibližně 8,1 mm
dlouhé, 4,6 mm široké ve tvaru
upraveného obdélníku, s vyraženým „A5“ na jedné straně, na
druhé straně ploché.
Aripiprazole Accord 10 mg tablety
Růžové, bikonvexní nepotahované tablety, přibližně 8,1 mm
dlouhé, 4,6 mm široké ve tvaru
upraveného obdélníku, s vyraženým „A10“ na jedné straně, na
druhé straně ploché.
3
Aripiprazole Accord 15 mg tablety
Žluté bikonvexní kulaté nepotahované tablety o průměru
přibližně 7,14 mm, se zkosenými hranami, s
vyraženým „A15“ na jedné straně, na druhé straně ploché.
Aripiprazole Accord 30 mg tablety
Růžové, kulaté bikonvexní nepotahované tablety o průměru
přibližně 9,1 mm, se zkosenými hranami,
s vyraženým „A30“ na jedné straně, na druhé straně ploché.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Aripiprazole Accord je indikován k léčbě schizofrenie u
dospělých a 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aripiprazol

aripiprazol

ATC kanuni N05AX12

N05AX12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) aripiprazole

aripiprazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-11-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 27-11-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Aripiprazole Accord

Aripiprazole Accord

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Aripiprazole Accord