Aranesp

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
14-05-2019

Viambatanisho vya kazi:

darbepoetin alfa

Inapatikana kutoka:

Amgen Europe B.V.

ATC kanuni:

B03XA02

INN (Jina la Kimataifa):

darbepoetin alfa

Kundi la matibabu:

Drugi antianemic priprave

Eneo la matibabu:

Anemia; Cancer; Kidney Failure, Chronic

Matibabu dalili:

Zdravljenje simptomatske anemije, povezane s kronično odpovedjo ledvic (CRF) pri odraslih in pediatričnih bolnikih. Zdravljenje simptomatsko anemija pri odraslih bolnikov z rakom z non-mieloično malignancies, ki prejemajo kemoterapijo.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 45

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2001-06-08

Taarifa za kipeperushi

                                32
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Nizozemska
12.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/01/185/001 pakiranje po 1
EU/1/01/185/002 pakiranje po 4
EU/1/01/185/074 pakiranje po 1 s ščitnikom igle
EU/1/01/185/075 pakiranje po 4 s ščitnikom igle
13.
ŠTEVILKA SERIJE
_ _
Lot
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
15.
NAVODILA ZA UPORABO
16.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Aranesp 10 mikrogramov brizga
17.
EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA_ _
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
18.
EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI_ _
PC
SN
NN
33
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
PRETISNI OMOT ZA NAPOLNJENO INJEKCIJSKO BRIZGO
1.
IME ZDRAVILA
Aranesp 10 µg injekcija
darbepoetin alfa
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Amgen
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
5.
DRUGI PODATKI
i.v./s.c.
0,4 ml
34
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
PRETISNI OMOT ZA NAPOLNJENO INJEKCIJSKO BRIZGO S ŠČITNIKOM IGLE
1.
IME ZDRAVILA
Aranesp 10 µg injekcija
darbepoetin alfa
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Amgen
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
5.
DRUGI PODATKI
i.v./s.c.
0,4 ml
35
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
OVOJNINAH
NALEPKA ZA NAPOLNJENO INJEKCIJSKO BRIZGO, KI JE V PRETISNEM OMOTU
1.
IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE
Aranesp 10 µg
Darbepoetin alfa
i.v./s.c.
2.
POSTOPEK UPORABE
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
5.
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT
0,4 ml
6.
DRUGI PODATKI
Amgen Europe B.V.
36
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ŠKATLA ZA NAPOLNJENO INJEKCIJSKO BRIZGO BREZ PRETISNEGA OMOTA
1.
IME ZDRAVI
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Aranesp 10 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
Aranesp 15 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
Aranesp 20 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
Aranesp 30 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
Aranesp 40 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
Aranesp 50 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
Aranesp 60 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
Aranesp 80 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
Aranesp 100 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
Aranesp 130 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
Aranesp 150 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
Aranesp 300 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
Aranesp 500 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjeni
injekcijski brizgi
Aranesp 10 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Aranesp 15 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Aranesp 20 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Aranesp 30 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Aranesp 40 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Aranesp 50 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Aranesp 60 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Aranesp 80 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Aranesp 100 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Aranesp 130 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresniku
Aranesp 150 mikrogramov raztopina za injiciranje v napolnjenem
injekcijskem peresn
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi darbepoetin alfa

darbepoetin alfa

ATC kanuni B03XA02

B03XA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Amgen Europe B.V.

Amgen Europe B.V.

INN (Jina la Kimataifa) darbepoetin alfa

darbepoetin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 14-05-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 14-05-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Aranesp darbepoetin alfa

Aranesp darbepoetin alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Aranesp