Aerinaze

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-11-2011

Viambatanisho vya kazi:

desloratadine, pseudophedrine sulfate

Inapatikana kutoka:

N.V. Organon

ATC kanuni:

R01BA52

INN (Jina la Kimataifa):

desloratadine, pseudoephedrine

Kundi la matibabu:

Nosni pripravki

Eneo la matibabu:

Rinitis, alergični, sezonski

Matibabu dalili:

Simptomatsko zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa, ki ga spremlja nazalna kongestija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

Pooblaščeni

Idhini ya tarehe:

2007-07-30

Taarifa za kipeperushi

                                17
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Nizozemska
12.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/07/399/001
2 tableti s podaljšanim sproščanjem
EU/1/07/399/002
4 tablete s podaljšanim sproščanjem
EU/1/07/399/003
7 tablet s podaljšanim sproščanjem
EU/1/07/399/004
10 tablet s podaljšanim sproščanjem
EU/1/07/399/005
14 tablet s podaljšanim sproščanjem
EU/1/07/399/006
20 tablet s podaljšanim sproščanjem
13.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
15.
NAVODILA ZA UPORABO
16.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Aerinaze
17.
EDINSTVENA OZNAKA – DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA_ _
Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
18.
EDINSTVENA OZNAKA – V BERLJIVI OBLIKI_ _
PC:
SN:
NN:
18
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
PRETISNI OMOTI
1.
IME ZDRAVILA
Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
desloratadin/psevdoefedrinijev sulfat
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Organon
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Lot
5.
DRUGI PODATKI
19
B. NAVODILO ZA UPORABO
20
NAVODILO ZA UPORABO
AERINAZE 2,5 MG/120 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
desloratadin/psevdoefedrinijev sulfat
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni
v tem navodilu.
GLEJTE POGLAVJE 4
.
KAJ VS
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
Ena tableta vsebuje 2,5 mg desloratadina in 120 mg
psevdoefedrinijevega sulfata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
modro-bela ovalna dvoplastna tableta z oznako “D12” na modri
plasti tablete
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Aerinaze je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih
12 let in več, za simptomatsko
zdravljenje sezonskega alergijskega rinitisa, ki ga spremlja
kongestija nosne sluznice.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek zdravila Aerinaze je ena tableta dvakrat na dan.
Priporočenega odmerka in dolžine zdravljenja se ne sme prekoračiti.
Zdravljenje naj bo čim krajše in z njim ne smete nadaljevati po
izginotju simptomov. Priporočljivo je,
da dolžino zdravljenja omejite na približno 10 dni, saj lahko pri
kronični uporabi aktivnost
psevdoefedrinijevega sulfata postopoma upada. Po zmanjšanju
kongestije sluznice zgornjih dihal
lahko zdravljenje nadaljujete z desloratadinom samim, če je potrebno.
_Starejši bolniki _
Bolniki, stari 60 let ali več, imajo večjo verjetnost za pojav
neželenih učinkov pri jemanju
simpatikomimetičnih zdravil, kot je psevdoefedrinijev sulfat. Varnost
in učinkovitost zdravila
Aerinaze pri tej skupini bolnikov nista bili dokazani in ni zadostnih
podatkov, da bi podali ustrezna
priporočila o odmerjanju. Zato je treba pri bolnikih, ki so starejši
od 60 let, zdravilo Aerinaze
uporabljati previdno.
_Bolniki z okvaro ledvic ali jeter _
Varnost in učinkovitost zdravila Aerinaze nista bili dokazani pri
bolnikih z okvarjenim delovanjem
ledvic ali jeter in ni zadostnih podatkov, da bi podali ustrezna
priporočila o odmerjanju. Uporaba
zdravila Aerinaze ni priporočljiva pri bolnikih z okvarjenim
delovanjem ledvic ali jeter.
_ _
_Pediatrična populacija _
Varnost in u
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi desloratadine, pseudophedrine sulfate

desloratadine, pseudophedrine sulfate

ATC kanuni R01BA52

R01BA52

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo N.V. Organon

N.V. Organon

INN (Jina la Kimataifa) desloratadine, pseudoephedrine

desloratadine, pseudoephedrine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-12-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-11-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-12-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-12-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-12-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Aerinaze desloratadine, pseudophedrine sulfate pseudoephedrine

Aerinaze desloratadine, pseudophedrine sulfate pseudoephedrine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Aerinaze