Abilify

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
27-01-2017

Viambatanisho vya kazi:

aripiprazole

Inapatikana kutoka:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ATC kanuni:

N05AX12

INN (Jina la Kimataifa):

aripiprazole

Kundi la matibabu:

Psihoterapija

Eneo la matibabu:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Matibabu dalili:

Abilify ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15 gadiem. Abilify ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes Bipolāru I Traucējumu un novērstu jaunas mānijas epizode pieaugušajiem, kas ir piedzīvojuši galvenokārt mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes atbildēja uz aripiprazole ārstēšana. Abilify ir indicēts, lai ārstētu līdz 12 nedēļām par vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes Bipolāru I Traucējumu pusaudžiem vecumā no 13 gadiem un vecāki.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 49

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2004-06-04

Taarifa za kipeperushi

                                109
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
110
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ABILIFY 5 MG TABLETES
ABILIFY 10 MG TABLETES
ABILIFY 15 MG TABLETES
ABILIFY 30 MG TABLETES
_aripiprazolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir ABILIFY un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms ABILIFY lietošanas
3.
Kā lietot ABILIFY
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt ABILIFY
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ABILIFY UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
ABILIFY sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols, un tās ir
antipsihotisko līdzekļu grupas zāles. Tās
lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma, kam
ir slimība ar šādiem raksturīgiem
simptomiem: piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru patiesībā
tur nav; aizdomīgums, maldīgi
priekšstati, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums.
Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī
depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu.
ABILIFY lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu
vecuma, kam ir tādi simptomi, kā,
piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs
enerģijas daudzums, miegam nepieciešams
mazāk stundu nekā parasti, ātra runa un "ātras", trauksmainas
idejas, paaugstināta aizkaitināmība. Šīs
zāles palīdz pieaugušiem pacientiem, kas veiksmīgi ārstējušies
ar ABILIFY, neatgriezties iepriekšējā
stā
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
ABILIFY 5 mg tabletes
ABILIFY 10 mg tabletes
ABILIFY 15 mg tabletes
ABILIFY 30 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
ABILIFY 5
mg tabletes
Katra tablete satur 5 mg aripiprazola (
_aripiprazolum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
63,65 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē.
ABILIFY 10
mg tabletes
Katra tablete satur 10 mg aripiprazola (
_aripiprazolum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
59,07 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē.
ABILIFY 15
mg tabletes
Katra tablete satur 15 mg aripiprazola (
_aripiprazolum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
54,15 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē.
ABILIFY 30
mg tabletes
Katra tablete satur 30 mg aripiprazola (
_aripiprazolum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
177,22 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
ABILIFY 5
mg tabletes
Taisnstūraina un zila, iegravēts "A-007" un "5" vienā pusē.
ABILIFY 10
mg tabletes
Taisnstūraina un rozā, iegravēts "A-008" un "10" vienā pusē.
ABILIFY 15
mg tabletes
Apaļa un dzeltena, iegravēts "A-009" un "15" vienā pusē.
ABILIFY 30 m
g tabletes
Apaļa un rozā, iegravēts "A-011" un "30" vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ABILIFY ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un
pusaudžiem no 15 gadu vecuma.
ABILIFY ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu
ārstēšanai I tipa bipolāri afektīvu
3
traucējumu gadījumos un atkārtotu mānijas epizožu profilaksei
pieaugušajiem, kuriem pārsvarā bija
mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes izdevies mazināt ar
aripiprazolu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
ABILIFY ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu
ārstēšanai līdz 12 nedēļām I tipa
bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos 13 gadus veciem un
vecākiem pusaudžiem (skatīt
5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugu
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi aripiprazole

aripiprazole

ATC kanuni N05AX12

N05AX12

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

INN (Jina la Kimataifa) aripiprazole

aripiprazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-12-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 27-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-04-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-04-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-04-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 27-01-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Abilify aripiprazole

Abilify aripiprazole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Abilify