Land: Den Europæiske Union
Sprog: lettisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazole
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
N05AX12
aripiprazole
Psihoterapija
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Abilify ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15 gadiem. Abilify ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes Bipolāru I Traucējumu un novērstu jaunas mānijas epizode pieaugušajiem, kas ir piedzīvojuši galvenokārt mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes atbildēja uz aripiprazole ārstēšana. Abilify ir indicēts, lai ārstētu līdz 12 nedēļām par vidēji smagu vai smagu mānijas epizodes Bipolāru I Traucējumu pusaudžiem vecumā no 13 gadiem un vecāki.
Revision: 49
Autorizēts
2004-06-04
109 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 110 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ABILIFY 5 MG TABLETES ABILIFY 10 MG TABLETES ABILIFY 15 MG TABLETES ABILIFY 30 MG TABLETES _aripiprazolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir ABILIFY un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms ABILIFY lietošanas 3. Kā lietot ABILIFY 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt ABILIFY 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ABILIFY UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO ABILIFY sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols, un tās ir antipsihotisko līdzekļu grupas zāles. Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma, kam ir slimība ar šādiem raksturīgiem simptomiem: piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru patiesībā tur nav; aizdomīgums, maldīgi priekšstati, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu. ABILIFY lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu vecuma, kam ir tādi simptomi, kā, piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs enerģijas daudzums, miegam nepieciešams mazāk stundu nekā parasti, ātra runa un "ātras", trauksmainas idejas, paaugstināta aizkaitināmība. Šīs zāles palīdz pieaugušiem pacientiem, kas veiksmīgi ārstējušies ar ABILIFY, neatgriezties iepriekšējā stā Læs hele dokumentet
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ABILIFY 5 mg tabletes ABILIFY 10 mg tabletes ABILIFY 15 mg tabletes ABILIFY 30 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS ABILIFY 5 mg tabletes Katra tablete satur 5 mg aripiprazola ( _aripiprazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību 63,65 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē. ABILIFY 10 mg tabletes Katra tablete satur 10 mg aripiprazola ( _aripiprazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību 59,07 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē. ABILIFY 15 mg tabletes Katra tablete satur 15 mg aripiprazola ( _aripiprazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību 54,15 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē. ABILIFY 30 mg tabletes Katra tablete satur 30 mg aripiprazola ( _aripiprazolum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību 177,22 mg laktozes (monohidrāta veidā) katrā tabletē. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete ABILIFY 5 mg tabletes Taisnstūraina un zila, iegravēts "A-007" un "5" vienā pusē. ABILIFY 10 mg tabletes Taisnstūraina un rozā, iegravēts "A-008" un "10" vienā pusē. ABILIFY 15 mg tabletes Apaļa un dzeltena, iegravēts "A-009" un "15" vienā pusē. ABILIFY 30 m g tabletes Apaļa un rozā, iegravēts "A-011" un "30" vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS ABILIFY ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma. ABILIFY ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai I tipa bipolāri afektīvu 3 traucējumu gadījumos un atkārtotu mānijas epizožu profilaksei pieaugušajiem, kuriem pārsvarā bija mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes izdevies mazināt ar aripiprazolu (skatīt 5.1. apakšpunktu). ABILIFY ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai līdz 12 nedēļām I tipa bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos 13 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugu Læs hele dokumentet