VORICONAZOLE POUR INJECTION Poudre pour solution

Land: Kanada

Språk: franska

Källa: Health Canada

Aktiva substanser:

Voriconazole

Tillgänglig från:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC-kod:

J02AC03

INN (International namn):

VORICONAZOLE

Dos:

200MG

Läkemedelsform:

Poudre pour solution

Sammansättning:

Voriconazole 200MG

Administreringssätt:

Intraveineuse

Enheter i paketet:

15G/50G

Receptbelagda typ:

Prescription

Terapiområde:

AZOLES

Produktsammanfattning:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150242002; AHFS:

Bemyndigande status:

APPROUVÉ

Tillstånd datum:

2019-11-08

Produktens egenskaper

_Voriconazole pour injection (voriconazole) Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
VORICONAZOLE POUR INJECTION
Voriconazole pour injection
Poudre pour solution, 200 mg/fiole (10 mg/mL après reconstitution),
administration par voie
intraveineuse
Norme maison
Antifongique
Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Date d’autorisation initiale :
08 novembre 2019
Date de révision :
09 février 2024
Numéro de contrôle : 279161
_Voriconazole pour injection (voriconazole) Monographie de produit _
_Page 2 de 71 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
02-2024
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse et mutagenèse
05-2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Inhibiteurs de tyrosine kinase
(substrats de la CYP3A4)
05-2023
2 CONTRE-INDICATIONS
04-2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Glandes surrénales
04-2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................ 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
................................................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
.................................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................