VORICONAZOLE POUR INJECTION Poudre pour solution

Šalis: Kanada

kalba: prancūzų

Šaltinis: Health Canada

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Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
20-02-2024

Veiklioji medžiaga:

Voriconazole

Prieinama:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC kodas:

J02AC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VORICONAZOLE

Dozė:

200MG

Vaisto forma:

Poudre pour solution

Sudėtis:

Voriconazole 200MG

Vartojimo būdas:

Intraveineuse

Vienetai pakuotėje:

15G/50G

Recepto tipas:

Prescription

Gydymo sritis:

AZOLES

Produkto santrauka:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150242002; AHFS:

Autorizacija statusas:

APPROUVÉ

Leidimo data:

2019-11-08

Prekės savybės

                                _Voriconazole pour injection (voriconazole) Monographie de produit _
_Page 1 de 71 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
VORICONAZOLE POUR INJECTION
Voriconazole pour injection
Poudre pour solution, 200 mg/fiole (10 mg/mL après reconstitution),
administration par voie
intraveineuse
Norme maison
Antifongique
Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Date d’autorisation initiale :
08 novembre 2019
Date de révision :
09 février 2024
Numéro de contrôle : 279161
_Voriconazole pour injection (voriconazole) Monographie de produit _
_Page 2 de 71 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
02-2024
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse et mutagenèse
05-2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Inhibiteurs de tyrosine kinase
(substrats de la CYP3A4)
05-2023
2 CONTRE-INDICATIONS
04-2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Glandes surrénales
04-2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................ 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
................................................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
.................................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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