VORICONAZOLE POUR INJECTION Poudre pour solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Voriconazole

Available from:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

ATC code:

J02AC03

INN (International Name):

VORICONAZOLE

Dosage:

200MG

Pharmaceutical form:

Poudre pour solution

Composition:

Voriconazole 200MG

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

AZOLES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150242002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2019-11-08

Summary of Product characteristics

_Voriconazole pour injection (voriconazole) Monographie de produit _
_Page 1 de 71 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
VORICONAZOLE POUR INJECTION
Voriconazole pour injection
Poudre pour solution, 200 mg/fiole (10 mg/mL après reconstitution),
administration par voie
intraveineuse
Norme maison
Antifongique
Fresenius Kabi Canada Ltée
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON M9W 0C8
Date d’autorisation initiale :
08 novembre 2019
Date de révision :
09 février 2024
Numéro de contrôle : 279161
_Voriconazole pour injection (voriconazole) Monographie de produit _
_Page 2 de 71 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
02-2024
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse et mutagenèse
05-2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Inhibiteurs de tyrosine kinase
(substrats de la CYP3A4)
05-2023
2 CONTRE-INDICATIONS
04-2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Glandes surrénales
04-2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................................ 4
1
INDICATIONS
...........................................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
................................................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
.................................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................