País: Canadà
Idioma: francès
Font: Health Canada
Voriconazole
FRESENIUS KABI CANADA LTD
J02AC03
VORICONAZOLE
200MG
Poudre pour solution
Voriconazole 200MG
Intraveineuse
15G/50G
Prescription
AZOLES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150242002; AHFS:
APPROUVÉ
2019-11-08
_Voriconazole pour injection (voriconazole) Monographie de produit _ _Page 1 de 71 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR VORICONAZOLE POUR INJECTION Voriconazole pour injection Poudre pour solution, 200 mg/fiole (10 mg/mL après reconstitution), administration par voie intraveineuse Norme maison Antifongique Fresenius Kabi Canada Ltée 165 Galaxy Blvd, bureau 100 Toronto, ON M9W 0C8 Date d’autorisation initiale : 08 novembre 2019 Date de révision : 09 février 2024 Numéro de contrôle : 279161 _Voriconazole pour injection (voriconazole) Monographie de produit _ _Page 2 de 71 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané 02-2024 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cancérogenèse et mutagenèse 05-2023 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Inhibiteurs de tyrosine kinase (substrats de la CYP3A4) 05-2023 2 CONTRE-INDICATIONS 04-2022 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Glandes surrénales 04-2022 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .................................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ........................................ 4 1 INDICATIONS ........................................................................................................................... 4 1.1 Pédiatrie ................................................................................................................................ 4 1.2 Gériatrie ................................................................................................................................. 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................ Llegiu el document complet