T. S. Sol 20/100 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

SULFAMETHOXAZOL; TRIMETHOPRIM

Tillgänglig från:

Dopharma Research B.V.

ATC-kod:

QJ01EW11

INN (International namn):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM

Läkemedelsform:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Sammansättning:

SULFAMETHOXAZOL 100 mg/ml; TRIMETHOPRIM 20 mg/ml,

Administreringssätt:

Toediening in het drinkwater

Receptbelagda typ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk grupp:

Kippen; Varkens

Terapiområde:

Sulfamethoxazole and trimethoprim, incl. derivatives

Produktsammanfattning:

Wachttermijn: Kippen Vlees 5 dagen; Varkens Vlees 8 dagen

Bemyndigande status:

NL/V/0213/001

Tillstånd datum:

2017-08-18

Produktens egenskaper

BD/2022/REG NL 119661/zaak 925207
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d. 6
december
2021 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
T. S. SOL
20/100 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN
KIPPEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 119661;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel T. S. SOL 20/100
MG/ML,
OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 119661, van Dopharma Research B.V. te
Raamsdonksveer, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel T. S. SOL 20/100 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, REG NL 119661 treft u aan als
bijlage I
behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel T. S. SOL 20/100 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, REG NL 119661 treft u aan als
bijlage II
behorende bij dit besluit.
BD/2022/REG NL 119661/zaak 925207
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit beke