T. S. Sol 20/100 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

SULFAMETHOXAZOL; TRIMETHOPRIM

Available from:

Dopharma Research B.V.

ATC code:

QJ01EW11

INN (International Name):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM

Pharmaceutical form:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Composition:

SULFAMETHOXAZOL 100 mg/ml; TRIMETHOPRIM 20 mg/ml,

Administration route:

Toediening in het drinkwater

Prescription type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutic group:

Kippen; Varkens

Therapeutic area:

Sulfamethoxazole and trimethoprim, incl. derivatives

Product summary:

Wachttermijn: Kippen Vlees 5 dagen; Varkens Vlees 8 dagen

Authorization status:

NL/V/0213/001

Authorization date:

2017-08-18

Summary of Product characteristics

BD/2022/REG NL 119661/zaak 925207
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d. 6
december
2021 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
T. S. SOL
20/100 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN
KIPPEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 119661;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel T. S. SOL 20/100
MG/ML,
OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 119661, van Dopharma Research B.V. te
Raamsdonksveer, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel T. S. SOL 20/100 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, REG NL 119661 treft u aan als
bijlage I
behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel T. S. SOL 20/100 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, REG NL 119661 treft u aan als
bijlage II
behorende bij dit besluit.
BD/2022/REG NL 119661/zaak 925207
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit beke