T. S. Sol 20/100 mg/ml, oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens en kippen

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

SULFAMETHOXAZOL; TRIMETHOPRIM

Disponibil de la:

Dopharma Research B.V.

Codul ATC:

QJ01EW11

INN (nume internaţional):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM

Forma farmaceutică:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Compoziție:

SULFAMETHOXAZOL 100 mg/ml; TRIMETHOPRIM 20 mg/ml,

Calea de administrare:

Toediening in het drinkwater

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupul Terapeutică:

Kippen; Varkens

Zonă Terapeutică:

Sulfamethoxazole and trimethoprim, incl. derivatives

Rezumat produs:

Wachttermijn: Kippen Vlees 5 dagen; Varkens Vlees 8 dagen

Statutul autorizaţiei:

NL/V/0213/001

Data de autorizare:

2017-08-18

Caracteristicilor produsului

BD/2022/REG NL 119661/zaak 925207
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d. 6
december
2021 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
T. S. SOL
20/100 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN
KIPPEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 119661;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel T. S. SOL 20/100
MG/ML,
OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 119661, van Dopharma Research B.V. te
Raamsdonksveer, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel T. S. SOL 20/100 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, REG NL 119661 treft u aan als
bijlage I
behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel T. S. SOL 20/100 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN
DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, REG NL 119661 treft u aan als
bijlage II
behorende bij dit besluit.
BD/2022/REG NL 119661/zaak 925207
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit beke