Riik: Holland
keel: hollandi
Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SULFAMETHOXAZOL; TRIMETHOPRIM
Dopharma Research B.V.
QJ01EW11
SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM
Oplossing voor gebruik in drinkwater
SULFAMETHOXAZOL 100 mg/ml; TRIMETHOPRIM 20 mg/ml,
Toediening in het drinkwater
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Kippen; Varkens
Sulfamethoxazole and trimethoprim, incl. derivatives
Wachttermijn: Kippen Vlees 5 dagen; Varkens Vlees 8 dagen
NL/V/0213/001
2017-08-18
BD/2022/REG NL 119661/zaak 925207 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d. 6 december 2021 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel T. S. SOL 20/100 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 119661; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel T. S. SOL 20/100 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 119661, van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel T. S. SOL 20/100 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, REG NL 119661 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel T. S. SOL 20/100 MG/ML, OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS EN KIPPEN, REG NL 119661 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2022/REG NL 119661/zaak 925207 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit beke Lugege kogu dokumenti