Siqualone decanoat 25 mg/ml Injektionsvätska, lösning
Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Produktens egenskaper
(SPC)
20-12-2013
Vissa dokument för denna produkt är för närvarande inte tillgängliga, du kan skicka en begäran till vår kundservice och vi kommer att meddela dig så snart vi kan få dem.
Skicka förfrågan.
Skicka förfrågan.
Aktiva substanser:
flufenazindekanoat
Tillgänglig från:
Bristol-Myers Squibb AB
ATC-kod:
N05AB02
INN (International namn):
flufenazindekanoat
Dos:
25 mg/ml
Läkemedelsform:
Injektionsvätska, lösning
Sammansättning:
bensylalkohol Hjälpämne; sesamolja, raffinerad Hjälpämne; flufenazindekanoat 25 mg Aktiv substans
Klass:
Apotek
Receptbelagda typ:
Receptbelagt
Terapiområde:
Flufenazin
Bemyndigande status:
Avregistrerad
Tillstånd datum:
1972-05-19
Produktens egenskaper
_Läkemedelsverket 2013-12-20_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Siqualone decanoat, 25 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV
OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En ml injektionsvätska innehåller flufenazindekanoat 25 mg.
Hjälpämnen: Bensylalkohol 15 mg/ml och sesamolja.
För
fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
.4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kroniska psykoser inklusive schizofreni och
mani. Paranoida tillstånd och organiska
psykoser.
.4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Siqualone decanoat skall för
att utröna patientens reaktioner alltid inledas på
sjukhus. Behandlingen bör
inledas med peroralt neuroleptikum framför allt hos patienter som
tidigare ej behandlats med fentiaziner eller hos patienter som visat sig
vara eller kan antagas
vara speciellt utsatta för
extrapyramidala reaktioner. Injektionsbehandlingen inleds med en
testdos på 0,5
ml Siqualone decanoat djupt intramuskulärt (0,25
ml till patienter över 60 år).
Beroende på biverkningar och kliniskt svar ges 5-10 dagar
senare en ny injektion av 1 ml
Siqualone decanoat (0,5 ml till patienter över 60 år).
Injektionerna upprepas med hänsyn till
det kliniska svaret. 1 ml ger vanligen effekt i 3-4 veckor
men kan hos några få patienter räcka
i 6 veckor. Någon exakt formel för att beräkna doseringen av
Siqualone decanoat med
utgångspunkt från peroral dos finns ej. I en klinisk prövning
motsvarades dock en peroral dos
på 10 mg flufenazin dagligen av 0,5
ml Siqualone decanoat givet var 3:e vecka.
Lägsta möjliga dos som kan ges med 2-4
veckors intervall bör eftersträvas. Så t ex kan en
patient som får extrapyramidala symtom av dosen 1 ml var
4:e vecka, slippa dessa
biverkningar om doseringen ändras till 0,75 ml
Läs hela dokumentet
