Siqualone decanoat 25 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Riik: Rootsi

keel: rootsi

Allikas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Toimeaine:

flufenazindekanoat

Saadav alates:

Bristol-Myers Squibb AB

ATC kood:

N05AB02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

flufenazindekanoat

Annus:

25 mg/ml

Ravimvorm:

Injektionsvätska, lösning

Koostis:

bensylalkohol Hjälpämne; sesamolja, raffinerad Hjälpämne; flufenazindekanoat 25 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Retsepti tüüp:

Receptbelagt

Terapeutiline ala:

Flufenazin

Volitamisolek:

Avregistrerad

Loa andmise kuupäev:

1972-05-19

Toote omadused

_Läkemedelsverket 2013-12-20_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
 N
AMN

Siqualone decanoat, 25 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV

OCH
 K
VANTITATIV
 S
AMMANSÄTTNING
En ml injektionsvätska innehåller flufenazindekanoat 25 mg.
Hjälpämnen: Bensylalkohol 15 mg/ml och sesamolja.
För
fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
K
LINISKA
 U
PPGIFTER
.4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kroniska psykoser inklusive schizofreni och
mani. Paranoida tillstånd och organiska 
psykoser. 
.4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Siqualone decanoat skall för
att utröna patientens reaktioner alltid inledas på 
sjukhus. Behandlingen bör
inledas med peroralt neuroleptikum framför allt hos patienter som 
tidigare ej behandlats med fentiaziner eller hos patienter som visat sig
vara eller kan antagas 
vara speciellt utsatta för
extrapyramidala reaktioner. Injektionsbehandlingen inleds med en 
testdos på 0,5
ml Siqualone decanoat djupt intramuskulärt (0,25
ml till patienter över 60 år). 
Beroende på biverkningar och kliniskt svar ges 5-10 dagar
senare en ny injektion av 1 ml 
Siqualone decanoat (0,5 ml till patienter över 60 år).
Injektionerna upprepas med hänsyn till 
det kliniska svaret. 1 ml ger vanligen effekt i 3-4 veckor
men kan hos några få patienter räcka 
i 6 veckor. Någon exakt formel för att beräkna doseringen av
Siqualone decanoat med 
utgångspunkt från peroral dos finns ej. I en klinisk prövning
motsvarades dock en peroral dos 
på 10 mg flufenazin dagligen av 0,5
ml Siqualone decanoat givet var 3:e vecka.
Lägsta möjliga dos som kan ges med 2-4
veckors intervall bör eftersträvas. Så t ex kan en 
patient som får extrapyramidala symtom av dosen 1 ml var
4:e vecka, slippa dessa 
biverkningar om doseringen ändras till 0,75 ml�