国: スウェーデン
言語: スウェーデン語
ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
flufenazindekanoat
Bristol-Myers Squibb AB
N05AB02
flufenazindekanoat
25 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
bensylalkohol Hjälpämne; sesamolja, raffinerad Hjälpämne; flufenazindekanoat 25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Flufenazin
Avregistrerad
1972-05-19
_Läkemedelsverket 2013-12-20_ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Siqualone decanoat, 25 mg/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En ml injektionsvätska innehåller flufenazindekanoat 25 mg. Hjälpämnen: Bensylalkohol 15 mg/ml och sesamolja. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning 4 K LINISKA U PPGIFTER .4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Kroniska psykoser inklusive schizofreni och mani. Paranoida tillstånd och organiska psykoser. .4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Siqualone decanoat skall för att utröna patientens reaktioner alltid inledas på sjukhus. Behandlingen bör inledas med peroralt neuroleptikum framför allt hos patienter som tidigare ej behandlats med fentiaziner eller hos patienter som visat sig vara eller kan antagas vara speciellt utsatta för extrapyramidala reaktioner. Injektionsbehandlingen inleds med en testdos på 0,5 ml Siqualone decanoat djupt intramuskulärt (0,25 ml till patienter över 60 år). Beroende på biverkningar och kliniskt svar ges 5-10 dagar senare en ny injektion av 1 ml Siqualone decanoat (0,5 ml till patienter över 60 år). Injektionerna upprepas med hänsyn till det kliniska svaret. 1 ml ger vanligen effekt i 3-4 veckor men kan hos några få patienter räcka i 6 veckor. Någon exakt formel för att beräkna doseringen av Siqualone decanoat med utgångspunkt från peroral dos finns ej. I en klinisk prövning motsvarades dock en peroral dos på 10 mg flufenazin dagligen av 0,5 ml Siqualone decanoat givet var 3:e vecka. Lägsta möjliga dos som kan ges med 2-4 veckors intervall bör eftersträvas. Så t ex kan en patient som får extrapyramidala symtom av dosen 1 ml var 4:e vecka, slippa dessa biverkningar om doseringen ändras till 0,75 ml 完全なドキュメントを読む