Siqualone decanoat 25 mg/ml Injektionsvätska, lösning
Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Caracteristicilor produsului
(SPC)
20-12-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
flufenazindekanoat
Disponibil de la:
Bristol-Myers Squibb AB
Codul ATC:
N05AB02
INN (nume internaţional):
flufenazindekanoat
Dozare:
25 mg/ml
Forma farmaceutică:
Injektionsvätska, lösning
Compoziție:
bensylalkohol Hjälpämne; sesamolja, raffinerad Hjälpämne; flufenazindekanoat 25 mg Aktiv substans
Clasă:
Apotek
Tip de prescriptie medicala:
Receptbelagt
Zonă Terapeutică:
Flufenazin
Statutul autorizaţiei:
Avregistrerad
Data de autorizare:
1972-05-19
Caracteristicilor produsului
_Läkemedelsverket 2013-12-20_
P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Siqualone decanoat, 25 mg/ml injektionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV
OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En ml injektionsvätska innehåller flufenazindekanoat 25 mg.
Hjälpämnen: Bensylalkohol 15 mg/ml och sesamolja.
För
fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
.4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Kroniska psykoser inklusive schizofreni och
mani. Paranoida tillstånd och organiska
psykoser.
.4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Siqualone decanoat skall för
att utröna patientens reaktioner alltid inledas på
sjukhus. Behandlingen bör
inledas med peroralt neuroleptikum framför allt hos patienter som
tidigare ej behandlats med fentiaziner eller hos patienter som visat sig
vara eller kan antagas
vara speciellt utsatta för
extrapyramidala reaktioner. Injektionsbehandlingen inleds med en
testdos på 0,5
ml Siqualone decanoat djupt intramuskulärt (0,25
ml till patienter över 60 år).
Beroende på biverkningar och kliniskt svar ges 5-10 dagar
senare en ny injektion av 1 ml
Siqualone decanoat (0,5 ml till patienter över 60 år).
Injektionerna upprepas med hänsyn till
det kliniska svaret. 1 ml ger vanligen effekt i 3-4 veckor
men kan hos några få patienter räcka
i 6 veckor. Någon exakt formel för att beräkna doseringen av
Siqualone decanoat med
utgångspunkt från peroral dos finns ej. I en klinisk prövning
motsvarades dock en peroral dos
på 10 mg flufenazin dagligen av 0,5
ml Siqualone decanoat givet var 3:e vecka.
Lägsta möjliga dos som kan ges med 2-4
veckors intervall bör eftersträvas. Så t ex kan en
patient som får extrapyramidala symtom av dosen 1 ml var
4:e vecka, slippa dessa
biverkningar om doseringen ändras till 0,75 ml
Citiți documentul complet
