Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakteriserade livskraftiga autologa bruskceller expanderade ex vivo-uttryckande specifika markörproteiner - brosksjukdomar - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - reparation av enskilda symtomatiska broskfel hos knästraktorns knähål (international cartilage repair society [icrs] grad iii eller iv) hos vuxna. samtidig asymtomatiska brosk skador (icrs klass i eller ii) kan vara närvarande. demonstration av effekten bygger på en randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av chondrocelect i patienter med sjukliga förändringar mellan 1 och 5 cm2.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologa odlade kondrocyter - bråk, brusk - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - reparation av knäckens symptomatiska broskfel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastiska medel - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiska medel - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatriska patienter med ph+ kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon-alfa behandling, eller i accelererad fas eller spränga krisen. vuxna patienter med ph+ kml i blast krisen. vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+ all) integrerad med kemoterapi. vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+ all som monoterapi. vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemang. vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). den adjuvant behandling av vuxna patienter som löper stor risk för återfall efter resektion av kit (cd117)-positiv sammanfattning. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och/eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av imatinib är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds/mpd, på hematologisk respons priser i hes/cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och/eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med imatinib hos patienter med mds/mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsat. det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - tulatromycin - antibakteriella medel för systemisk användning - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. förekomsten av sjukdomen i besättningen bör fastställas före metafylaktisk behandling. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. får: behandling av de tidiga stadierna av infektiös pododermatit (fotrot) i samband med virulent dichelobacter nodosus som kräver systemisk behandling.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

stada arzneimittel ag - bimatoprost - Ögondroppar, lösning - 0,1 mg/ml - bimatoprost 0,1 mg aktiv substans; bensalkoniumklorid hjälpämne - bimatoprost

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - bimatoprost - Ögondroppar, lösning - 0,1 mg/ml - bensalkoniumklorid hjälpämne; bimatoprost 0,1 mg aktiv substans - bimatoprost

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

sandoz a/s - bimatoprost - Ögondroppar, lösning - 0,3 mg/ml - bensalkoniumklorid hjälpämne; bimatoprost 0,3 mg aktiv substans - bimatoprost

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

stada arzneimittel ag - bimatoprost - Ögondroppar, lösning - 0,3 mg/ml - bimatoprost 0,3 mg aktiv substans; bensalkoniumklorid hjälpämne - bimatoprost

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

accord healthcare b.v. - bimatoprost - Ögondroppar, lösning - 0,3 mg/ml - bensalkoniumklorid hjälpämne; bimatoprost 0,3 mg aktiv substans - bimatoprost