Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtuzumab ozogamicin - leukemi, myeloid, akut - antineoplastiska medel - mylotarg är indicerat för kombinationsbehandling med daunorubicin (dnr) och cytarabin (arac) för behandling av patienter ålder 15 år och uppåt med tidigare obehandlad, de novo-cd33-positiv akut myeloisk leukemi (aml), utom akut promyeloisk leukemi (apl).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

wyeth europa ltd - gemtuzumab ozogamicin - leukemi, myeloid, akut - antineoplastiska medel - re-induktion behandling av cd33-positiva aml vuxna patienter i första återfall som inte är kandidater för andra intensiva re-induktion cytostatika kurer (e. hög dos ara-c) och uppfylla minst ett av följande kriterier: varaktighet av första remission 60 år.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - bröst-neoplasmer - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastaserad bröstcancer:perjeta är indicerad för användning i kombination med trastuzumab och docetaxel hos vuxna patienter med her2-positiv metastaserad eller lokalt återkommande unresectable bröstcancer, som inte har fått tidigare anti-her2 behandling eller kemoterapi för sin metastatisk sjukdom. neoadjuvant behandling av bröstcancer:perjeta är indicerad för användning i kombination med trastuzumab och cytostatika för neoadjuvant behandling av vuxna patienter med her2-positiv, lokalt avancerad, provocerande, eller tidigt stadium av bröstcancer med hög risk för återfall.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - bröst-neoplasmer - antineoplastiska medel - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - multipel skleros - selektiva immunsuppressiva medel - lemtrada är indicerat för vuxna patienter med recidiverande remitterande multipel skleros (rrms) med aktiv sjukdom som definieras av kliniska eller avbildningsegenskaper.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-cell - antineoplastiska medel - mabcampath är indicerat för behandling av patienter med b-cell kronisk lymfatisk leukemi (bcll) för vilka fludarabin kombinationskemoterapi inte är lämpligt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-cell - monoklonala antikroppar - tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (kll): arzerra i kombination med chlorambucil eller bendamustine är indicerat för behandling av patienter med kll som inte erhållit tidigare behandling och som inte är berättigade till fludarabinkombinationer-baserad terapi. Återfall kll: arzerra är indicerat i kombination med fludarabinkombinationer och cyklofosfamid för behandling av vuxna patienter med återfall kll. refraktär kll: arzerra är indicerat för behandling av kll hos patienter som är refraktära mot fludarabinkombinationer och alemtuzumab.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - siponimod fumarsyra - multipel skleros, skovvis förlöpande - selektiva immunsuppressiva medel - mayzent är indicerat för behandling av vuxna patienter med sekundär progressiv ms (spms) med aktiv sjukdom framgår av återfall eller funktioner avbildning av inflammatorisk aktivitet.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hydroklorid - multipel skleros - immunsuppressiva - gilenya är indicerat som enda sjukdomsmodifierande terapi vid mycket aktiv skovvis förlöpande multipel skleros för följande grupper av vuxna patienter och pediatriska patienter i åldern 10 år och äldre:patienter med mycket aktiv sjukdom trots fullständig och adekvat behandling med minst ett sjukdomsmodifierande terapi (för undantag och information om wash-out perioder se avsnitt 4. 4 och 5. orpatients med snabbt föränderliga svår skovvis förlöpande multipel skleros definieras av 2 eller flera funktionsnedsättande skov under ett år och med 1 eller flera gadolinium öka skador på hjärnan mri eller en avsevärd ökning av t2-lesioner belastning jämfört med en tidigare senaste mrt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydroklorid - multipel skleros, skovvis förlöpande - immunsuppressiva, selektiva immunsuppressiva - anges som enda sjukdomsmodifierande terapi vid mycket aktiv skovvis förlöpande multipel skleros för följande grupper av vuxna patienter och pediatriska patienter i åldern 10 år och äldre:patienter med mycket aktiv sjukdom trots fullständig och adekvat behandling med minst ett sjukdomsmodifierande therapyorpatients med snabbt föränderliga svår skovvis förlöpande multipel skleros definieras av 2 eller flera funktionsnedsättande skov under ett år och med 1 eller flera gadolinium öka skador på hjärnan mri eller en avsevärd ökning av t2-lesioner belastning jämfört med en tidigare senaste mrt.