Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-kalium - prostatiska neoplasmer - antineoplastiska medel - tookad är indicerat som monoterapi för vuxna patienter med tidigare obehandlat, ensidiga, med låg risk för adenocarcinom i prostata med en livslängd ≥ 10 år:kliniskt stadium t1c eller t2a;gleason score ≤ 6, baserade på high-resolution biopsi strategier;psa ≤ 10 ng/ml, 3-positiv cancer kärnor med en maximal cancer core längd av minst 5 mm i en kärna eller 1-2 positiv cancer kärnor med ≥ 50 % cancer delaktighet i en kärna eller ett psa-densitet ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

aj vaccines a/s - bordetella pertussistoxoid; clostridium tetanitoxoid; corynebacterium diphtheriae toxoid - injektionsvätska, suspension, förfylld spruta - bordetella pertussistoxoid 20 mikrog aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad adjuvans; corynebacterium diphtheriae toxoid 2 ie aktiv substans; clostridium tetanitoxoid 20 ie aktiv substans - kombinationer med toxoider

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - andra antineoplastiska medel - removab är indicerat för intraperitoneal behandling av maligna ascites hos patienter med epcam-positiva karcinomer där standardbehandling inte är tillgänglig eller inte längre möjlig.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

neovii biotech gmbh - anti-human t-lymfocytimmunglobulin, kanin - koncentrat till infusionsvätska, lösning - 20 mg/ml - anti-human t-lymfocytimmunglobulin, kanin 20 mg aktiv substans - anti-tymocyt-immunoglobulin (kanin)

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - eptacog beta (activated) - hemophilia a; hemophilia b - hemostatika - cevenfacta is indicated in adults and adolescents (12 years of age and older) for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups:in patients with congenital haemophilia with high-responding inhibitors to coagulation factors viii or ix (i. ≥5 bethesda units (bu)); in patients with congenital haemophilia with low titre inhibitors (bu.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

laboratoire francais du fractionnement et des biotechnologies - antitrombin alfa - antitrombin iii-brist - antitrombotiska medel - atryn är indicerat för profylax av venös tromboembolism vid operation av patienter med medfödd antitrombinbrist. atryn ges normalt i association med heparin eller heparin med låg molekylvikt.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies - fibrinogen, humant - pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning - 1,5 g - fibrinogen, humant 1,5 g aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastiska medel - bröst cancerdocetaxel teva pharma monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk behandling. tidigare kemoterapi skulle ha inkluderat ett antracyklin eller ett alkyleringsmedel. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter ett misslyckande av tidigare kemoterapi. docetaxel teva pharma i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med unresectable, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer hos patienter som inte tidigare fått kemoterapi mot detta villkor. prostata cancerdocetaxel teva pharma i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormon eldfasta metastaserande prostatacancer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, trombocytopenisk, idiopatisk - hemostatika - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroider, immunoglobuliner). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroider, immunoglobuliner).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - för tidig födsel - andra gynecologicals - atosiban anges att fördröja överhängande pre-term födelse i gravida vuxna kvinnor med regelbunden livmoderns sammandragningar i minst 30 sekunder med en löptid på en hastighet av minst 4 per 30 minuter, en cervikal utvidgning av 1 till 3 cm (0-3 för nullipara) och utplånande av ≥ 50%, en gestationsålder från 24 till 33 avslutade veckor;en normal fostrets hjärtfrekvens.