Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. trippel kombinationsterapi) som ett komplement till diet och motion för att förbättra glykemisk kontroll hos vuxna patienter (i synnerhet överviktiga patienter) otillräckligt kontrollerad på deras maximal tolererad dos av metformin och pioglitazon. dessutom incresync kan användas för att ersätta separata tabletter av alogliptin och pioglitazon i dessa vuxna patienter i åldern 18 år och äldre med typ-2-diabetes mellitus redan behandlas med denna kombination. efter initiering av behandling med incresync, patienter bör utvärderas efter tre till sex månader för att bedöma lämpligheten av svar på behandling (e. minskning i hba1c). hos patienter som misslyckas med att visa ett adekvat svar, incresync bör avbrytas. i ljuset av potentiella risker med långvarig pioglitazon terapi, förskrivare bör bekräfta på senare rutin recensioner att dra nytta av incresync bibehålls (se avsnitt 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - axitinib - carcinom, njurcell - protein kinas-hämmare - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemofili a - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili a (medfödd faktor viii-brist). advate innehåller inte von willebrand faktor i farmakologiskt effektiva mängder och är därför inte anges i von willebrands sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastiska medel - hormon-receptor-positiv avancerad bröstcancer cancerafinitor är indicerat för behandling av hormon-receptor-positiv, her2/neu-negativa avancerad bröstcancer, i kombination med exemestan, i post-menopausala kvinnor utan symtomatisk visceral sjukdom efter upprepning eller progression efter en icke-steroid aromatashämmare. neuroendokrina tumörer i pankreas originafinitor är indicerat för behandling av unresectable eller metastaserande, bra eller måttligt differentierade neuroendokrina tumörer i pankreas ursprung hos vuxna med progressiv sjukdom. neuroendokrina tumörer i mag-eller lungsjukdom originafinitor är indicerat för behandling av unresectable eller metastaserande, väl differentierade (grad 1 eller grad 2) icke-funktionella neuroendokrina tumörer i mag-eller lungsjukdom ursprung hos vuxna med progressiv sjukdom. renal cell carcinomaafinitor är indicerat för behandling av patienter med avancerad njurcancer-cell carcinoma, vars sjukdom har kommit på eller efter behandling med vegf-riktad terapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - laronidas - mukopolysackaridos i - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - aldurazyme är indicerat för långsiktiga enzym som ersätter terapi hos patienter med en bekräftad diagnos av mucopolysaccharidosis jag (mps i, alfa-l-iduronidase brist) för att behandla nonneurological manifestationer av sjukdomen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-cell - monoklonala antikroppar - tidigare obehandlad kronisk lymfatisk leukemi (kll): arzerra i kombination med chlorambucil eller bendamustine är indicerat för behandling av patienter med kll som inte erhållit tidigare behandling och som inte är berättigade till fludarabinkombinationer-baserad terapi. Återfall kll: arzerra är indicerat i kombination med fludarabinkombinationer och cyklofosfamid för behandling av vuxna patienter med återfall kll. refraktär kll: arzerra är indicerat för behandling av kll hos patienter som är refraktära mot fludarabinkombinationer och alemtuzumab.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabin - prekursor t-cell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - nelarabine är indicerat för behandling av patienter med t-cell akut lymfatisk leukemi (t-all) och t-cell lymfatisk lymfom (t-lbl) vars sjukdom inte svarat på eller har återfall efter behandling med minst två cytostatika kurer. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofili b - hemostatika - behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili b (medfödd faktor-ix-brist).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic - antianemiska preparat - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (crf) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis;, treatment of anaemia and reduction of transfusion requirements in adult patients receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the patient's general status (e. hjärt-status, pre-existerande anemi vid start av kemoterapi).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.