Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunsuppressiva - reumatoid arthritiskromeya i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. kromeya kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritiskromeya i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos patienter från 2 års ålder år som har haft ett otillräckligt svar på en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard). idacio kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt i monoterapi se avsnitt 5. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. entesit-relaterade arthritiskromeya är indicerat för behandling av aktiv entesit-relaterade artrit hos patienter, 6 år och äldre, som har haft ett otillräckligt svar på eller som är intoleranta, konventionell terapi (se avsnitt 5. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as)kromeya är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. axiell spondyloarthritis utan synliga bevis på askromeya är indicerat för behandling av vuxna med svår axiell spondyloarthritis utan synliga bevis för men som med objektiva tecken på inflammation av förhöjt crp och/eller mr, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel. psoriasisartrit arthritiskromeya är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. psoriasiskromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är kandidater för systemisk terapi. pediatriska plack psoriasiskromeya är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 år som har haft ett otillräckligt svar eller är olämpliga kandidater för utvärtes behandling och phototherapies. crohns diseasekromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatrisk crohns diseasekromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos pediatriska patienter (från 6 år) som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive primär nutritionsbehandling och en kortikosteroid och/eller en immunomodulator, eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. ulcerös colitiskromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. uveitiskromeya är indicerat för behandling av icke-infektiösa mellanliggande, bakre och panuveitis hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på kortikosteroider, i patienter som är i behov av kortikosteroid - skona, eller i vilka kortikosteroid-behandling är olämplig. pediatriska uveitiskromeya är indicerat för behandling av pediatriska kroniska, icke-smittsamma främre uveit hos patienter från 2 års ålder som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot konventionell terapi, eller i vilka konventionell behandling är olämplig.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

narodowe centrum badan jadrowych - hynic-(d-phe-1-tyr-3-oktreotid)-trifluoroacetat (1:2) - beredningssats för radioaktivt läkemedel - 20 mikrogram - mannitol hjälpämne; hynic-(d-phe-1-tyr-3-oktreotid)-trifluoroacetat (1:2) 50 mikrog aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - toceranib - antineoplastiska medel - hundar - behandling av non-resectable patnaik grade ii (intermediate grade) eller -iii (high grade), återkommande, kutan mastcell tumörer hos hundar.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

baxter holding b.v. - paracetamol - infusionsvätska, lösning - 10 mg/ml - mannitol hjälpämne; paracetamol 10 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

pharmacosmos a/s - järndextran - injektions-/infusionsvätska, lösning - 50 mg/ml - järndextran 312,5 mg aktiv substans - parenterala preparat

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orifarm ab - järndextran - injektions-/infusionsvätska, lösning - 50 mg/ml - järndextran 312,5 mg aktiv substans - parenterala preparat

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

medartuum ab - järndextran - injektions-/infusionsvätska, lösning - 50 mg/ml - järndextran 312,5 mg aktiv substans - parenterala preparat

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

2care4 aps - flutikasonpropionat; salmeterolxinafoat - inhalationspulver, avdelad dos - 50 mikrogram/500 mikrogram/dos - flutikasonpropionat 500 mikrog aktiv substans; salmeterolxinafoat 72,5 mikrog aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne - salmeterol och flutikason

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - oclacitinibmaleat - agenter för dermatit, med undantag av kortikosteroider - hundar - - treatment of pruritus associated with allergic dermatitis in dogs. - treatment of clinical manifestations of atopic dermatitis in dogs.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - andra antiepileptika, antiepileptika - hundar - för minskning av frekvensen av generaliserade anfall på grund av idiopatisk epilepsi hos hundar för användning efter noggrann utvärdering av alternativa behandlingsalternativ.