Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiska medel - bröst cancertaxespira i kombination med doxorubicin och cyklofosfamid är indicerat för adjuvant behandling av patienter med operabel node-positiv bröstcancer, som kan manövreras node-negativ bröstcancer. för patienter med operabel node-negativ bröstcancer adjuvant behandling bör begränsas till patienter som är berättigade att få kemoterapi enligt internationellt vedertagna kriterier för primär behandling av tidig bröstcancer. taxespira i kombination med doxorubicin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som inte tidigare fått cytotoxisk behandling för detta tillstånd. taxespira monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk behandling. tidigare kemoterapi skulle ha inkluderat ett antracyklin eller ett alkyleringsmedel. taxespira kombination med trastuzumab är indicerat för behandling av patienter med metastaserad bröstcancer vilkas tumörer över snabb her2 och som tidigare inte fått kemoterapi mot metastaserad sjukdom. taxespira i kombination med capecitabin är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk kemoterapi. tidig behandling bör ha inkluderat en antracyklin. icke-småcellig lungcancer taxespira indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter ett misslyckande av tidigare kemoterapi. taxespira i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med unresectable, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer hos patienter som inte tidigare fått kemoterapi mot detta villkor. prostatacancer taxespira i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormon eldfasta metastaserande prostatacancer. gastric adenocarcinom taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för behandling av patienter med metastaserande magcancer adenocarcinom, inklusive adenocarcinom i den gastroesofagala korsning, som inte fått före kemoterapi mot metastaserad sjukdom. cancer i huvud och hals taxespira i kombination med cisplatin och 5-fluorouracil är indicerat för induktion behandling av patienter med lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folsyra-analoger, antimetabolites - malign pleural mesotheliomapemetrexed hospira uk limited i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av kemoterapi naiva patienter med unresectable malignt pleuramesoteliom. icke-småcellig lungcancer cancerpemetrexed hospira uk limited i kombination med cisplatin är indicerat för första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi (se produktresumén avsnitt 5. pemetrexed hospira uk limited är indicerat som monoterapi för underhåll behandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi hos patienter vars sjukdom inte har gått omedelbart efter platinum-baserad kemoterapi (se produktresumén avsnitt 5. pemetrexed hospira uk limited är indicerat som monoterapi för andra linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi (se produktresumén avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - neutropeni - immunstimulatorer, - reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos vuxna patienter som behandlas med cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropeni - immunstimulatorer, - för att minska varaktigheten av neutropeni och incidensen av febril neutropeni på grund av kemoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropeni - immunstimulatorer, - reducera durationen av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos vuxna patienter som behandlas med cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom).

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

brillpharma (ireland) limited - ibuprofen - filmdragerad tablett - 200 mg - ibuprofen 200 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne; natriumlaurilsulfat hjälpämne - ibuprofen

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

brillpharma (ireland) limited - ibuprofen - filmdragerad tablett - 400 mg - laktosmonohydrat hjälpämne; ibuprofen 400 mg aktiv substans; natriumlaurilsulfat hjälpämne - ibuprofen

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

brillpharma (ireland) limited - ibuprofen - filmdragerad tablett - 600 mg - ibuprofen 600 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne; natriumlaurilsulfat hjälpämne - ibuprofen

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

theramex ireland limited - risedronatnatrium - filmdragerad tablett - 35 mg - risedronatnatrium 35 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne - risedronsyra

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropionhydroklorid, naltrexon - obesity; overweight - antiobesity preparat, exkl. kost produkter - mysimba anges, som ett komplement till ett reducerat kalori kost och ökad fysisk aktivitet, för förvaltning av vikt hos vuxna patienter (≥18 år) med en inledande body mass index (bmi)≥ 30 kg/m2 (feta), eller≥ 27 kg/m2 till < 30 kg/m2 (övervikt) i närvaro av en eller flera vikt-relaterade co-morbiditet (e. typ 2-diabetes, blodfettrubbningar, eller kontrollerad hypertoni)behandling med mysimba bör avbrytas efter 16 veckor om patienten har inte förlorat minst 5% av sin ursprungliga kroppsvikt.