Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunstimulatorer, - kronisk hepatit b: behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med bevis för hepatit b viral replikering (förekomst av hbv-dna och hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och/eller fibros. kronisk hepatit c:vuxna patienter:introna är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för serum hcv-rna eller anti-hcv (se avsnitt 4. det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. chidren och ungdomar:introna är avsedd för bruk i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för serum hcv-rna. beslutet om behandling bör göras från fall till fall, med hänsyn till några bevis för sjukdom såsom nedsatt lever-inflammation och fibros, samt prognostiska faktorer för svar, hcv genotyp och virusmängd. den förväntade nyttan av behandlingen vägas mot säkerheten resultaten som observerats för pediatrisk försökspersoner i kliniska prövningar (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), poliovirus (inactivated) (type 1 (mahoney strain), type 2 (mef-1 strain), type 3 (saukett strain)), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; tetanus; immunization; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vacciner - infanrix penta är indicerat för primär- och boostervaccination av spädbarn mot difteri, tetanus, pertussis, hepatit b och poliomyelit.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunsuppressiva - reumatoid arthritistrudexa i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. trudexa kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. trudexa har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. psoriasisartrit arthritistrudexa är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. ankyloserande spondylitistrudexa är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. crohns diseasetrudexa är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. för induktion behandling, trudexa bör ges i kombination med cortiocosteroids. trudexa kan ges som monoterapi vid intolerans mot kortikosteroider eller när fortsatt behandling med kortikosteroider är olämpligt (se avsnitt 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxakarb - ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insekticider, indoxakarb - dogs; cats - behandling och förebyggande av loppinfarkt. för hundar och katter: behandling och förebyggande av loppinfarkt. det veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för lopp-allergi-dermatit. att utveckla stadier av loppor i husdjurets närmaste omgivning dödas efter kontakt med activyl-behandlade husdjur.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - incivo, i kombination med peginterferon alfa och ribavirin, är indicerat för behandling av genotyp-1 kronisk hepatit c hos vuxna patienter med kompenserad leversjukdom (inklusive cirros):vem är behandling naiva, de som tidigare behandlats med interferon alfa (pegylerat eller icke-pegylerat) ensamt eller i kombination med ribavirin, inklusive relapsers, partiella responders null responders.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - olysio är indicerat i kombination med andra läkemedel för behandling av kronisk hepatit c (chc) hos vuxna patienter. för hepatit c-virus (hcv) genotyp specifik aktivitet.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykotika för systemisk användning - posaconazol sp är indicerat för användning vid behandling av följande svampinfektioner hos vuxna (se avsnitt 5. 1):- invasiv aspergillos hos patienter med sjukdom som är refraktära mot amfotericin b eller itrakonazol eller till patienter som är intoleranta mot dessa läkemedel, - fusariosis på patienter med den sjukdom som är refraktära mot amfotericin b eller till patienter som är intoleranta mot amfotericin b;- chromoblastomycosis och mycetoma på patienter med den sjukdom som är refraktära mot itrakonazol eller till patienter som är intoleranta mot itrakonazol;- coccidiomykos på patienter med den sjukdom som är refraktära mot amfotericin b, itrakonazol eller flukonazol eller till patienter som är intoleranta mot dessa läkemedel.- munhåla candidiasis: som första linjens behandling av patienter som har svår sjukdom eller nedsatt immunförsvar, i vilken respons till aktuell terapi väntas dålig. refraktäritet definieras som utveckling av infektion eller utebliven förbättring efter en vistelse på minst 7 dagar före terapeutiska doser av effektiv antimykotisk terapi. posaconazole sp är också indicerat för profylax av invasiva svampinfektioner i följande patienter:- patienterna i remission-induktion kemoterapi vid akut myeloisk leukemi (aml) eller myelodysplastiskt syndrom (mds) förväntas resultera i långvarig neutropeni och som areat hög risk att utveckla invasiv svampinfektion;- hematopoetisk stamcellstransplantation (hsct) mottagare som behandlas med höga doser av immunosuppressiv terapi för graft versus host sjukdom och som är i hög risk att utveckla invasiv svampinfektion.