Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - humant fibrinogen, humant trombin - hemostas - lokala hemostatika - stödbehandling vid vuxenoperation där standard kirurgiska tekniker är otillräckliga (se avsnitt 5. 1):- för förbättring av hemostas.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklid imaging - tumörens upptäckt, diagnostiska radiofarmaka - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. radioaktivt märkt lymphoseek är indicerat för bildbehandling och intraoperativ upptäckt av sentinel lymfkörtlar tömning av en primär tumör hos vuxna patienter med bröstcancer, melanom, eller lokal skivepitelcancer i munhålan. externa bild-och intraoperativ bedömning kan utföras med hjälp av en gamma upptäckt enhet.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - humant fibrinogen, humant trombin - hemostas, kirurgisk - hemostatika - evicel används som stödjande behandling vid operation där standard kirurgiska tekniker är otillräckliga för förbättring av hemostasis. evicel är också indicerat som sutur stöd för hemostas i kärlkirurgi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogen tiparvovec - hyperlipoproteinemi typ i - lipidmodifierande medel - glybera är indicerat för vuxna patienter som diagnostiserats med familjen lipoproteinlipasbrist (lpld) och lider av allvarliga eller multipla pankreatitattacker trots dietfettbegränsningar. diagnosen av lpld måste bekräftas genom genetisk testning. indikationen är begränsad till patienter med detekterbara nivåer av lpl-protein.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - vibativ är indicerat för behandling av vuxna med nosokomial pneumoni inklusive ventilatorassocierad pneumoni, känd eller misstänkt vara orsakade av meticillinresistenta staphylococcus aureus (mrsa). vibativ bör endast användas i situationer där det är känt eller misstänks att andra alternativ inte lämplig. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - immunsuppressiva - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab, relatlimab - melanom - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - opdualag is indicated for the first line treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older with tumour cell pd l1 expression < 1%.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - modifierad levande bovin viral diarrévirus typ 1, icke-cytopatisk förälderstam ke-9 och modifierad levande bovin viral diarrévirus typ 2, icke-cytopatisk förälderstam ny-93 - immunologicals för bovidae, levande virala vacciner - för aktiv immunisering av boskap från 3 månaders ålder för att minska hypertermi och för att minimera minskning av leukocyt räknas som orsakas av bovin virus diarré virus (bvdv-1 och bvdv-2), och för att minska virus sprider och viremi som orsakas av bvdv-2. för aktiv immunisering av boskap mot bvdv-1 och bvdv-2, för att förhindra att persistent infekterade kalvar förekommer orsakad av transplacental infektion.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - läkemedel för behandling av bensjukdomar - inductos är indicerat för ryggradsfusion i en nivå i ländryggen som ersättare för autogent bentransplantat hos vuxna med degenerativ skivsjukdom som har haft minst 6 månader av icke-operativ behandling för detta tillstånd. inductos är indicerat för behandling av akuta tibia frakturer hos vuxna som ett komplement till vanlig vård med öppen fraktur minskning och intramedullära unreamed spik fixering.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparinnatrium - venös tromboembolism - antitrombotiska medel - inhixa är indicerat för vuxna för:profylax av venös tromboembolism, särskilt hos patienter som genomgår ortopedisk allmänna eller onkologiska kirurgi. profylax av venös tromboembolism hos patienter som var sängliggande på grund av akuta sjukdomar, inklusive akut hjärtsvikt, akut andningssvikt, svåra infektioner, liksom exacerbation av reumatiska sjukdomar som leder till körförbud för patienten (gäller för att styrka av 40 mg/0. 4 ml). behandling av djup ventrombos (dvt), komplicerat eller okomplicerad med lungemboli. behandling av instabil angina och icke q-våg hjärtinfarkt, i kombination med acetylsalicylsyra (asa). behandling av akut st-segmentet höjningsinfarkt (stemi) inklusive patienter som behandlas konservativt eller som senare kommer genomgår perkutan koronar angioplastik (gäller styrkan 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml och 100 mg/1 ml). blodpropp-förebyggande i den extrakorporeala cirkulationen under hemodialys.