Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

diagnostic green ltd - indocyaningrönt - pulver till injektionsvätska, lösning - 5 mg/ml - indocyaningrönt 1 mg aktiv substans - Övriga diagnostiska medel

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influensavirusytantigener (hemagglutinin och neuraminidas) av stam a / viet nam / 1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa a-virus. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

ebb medical ab - indocyaningrönt - pulver till injektionsvätska, lösning - 5 mg/ml - indocyaningrönt 1 mg aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - profylax av influensa orsakad av a (h1n1v) 2009 virus. focetria bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - diagnostiska radioaktiva läkemedel - detta läkemedel är endast för diagnostisk användning. axumin är indicerat för positron emissionstomografi (pet), bildbehandling för att upptäcka återfall av prostatacancer hos vuxna män med misstänkt återkommande baserat på förhöjda prostata-specifikt antigen (psa) nivåer efter primär kurativ behandling.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orifarm ab - indocyaningrönt - pulver till injektionsvätska, lösning - 5 mg/ml - indocyaningrönt 1 mg aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiska medel - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. effekten av glivec på resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling, behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och / eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av glivec är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds / mpd, på hematologisk respons priser i hes / cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och / eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med glivec för patienter med mds / mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsade (se avsnitt 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastiska medel - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - trisenox är indicerat för induktion av remission, och konsolidering hos vuxna patienter med nydiagnostiserad låg till intermediär risk akut promyeloisk leukemi (apl) (vita blodkroppar, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med all‑trans‑vitamin a-syra (atra)Återfall/refraktär akut promyeloisk leukemi (apl) (tidigare behandling ska ha inkluderat en retinoid och kemoterapi)kännetecknas av närvaron av t(15;17) translokation och/eller förekomst av pro-myeloisk leukemi/vitamin a-syra-receptor-alpha (pml/rar-alfa) - gen. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte varit föremål för granskning.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - arsenik svaveltrioxid - leukemi, promyelocytisk, akut - antineoplastiska medel - arsenik antimontrioxid är indicerat för induktion av remission, och konsolidering hos vuxna patienter med nydiagnostiserad låg till intermediär risk akut promyeloisk leukemi (apl) (vita blodkroppar, ≤ 10 x 103/µl) i kombination med all-trans-vitamin a-syra (atra)Återfall/refraktär akut promyeloisk leukemi (apl)(tidigare behandling ska ha inkluderat en retinoid och kemoterapi) kännetecknas av närvaron av t(15;17) translokation och/eller förekomst av promyeloisk leukemi/vitamin a-syra-receptor-alpha (pml/rar-alfa) - gen. svarsfrekvensen av andra akut myeloisk leukemi subtyper arsenik antimontrioxid har inte varit föremål för granskning.