Verdye 5 mg/ml Pulver till injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

indocyaningrönt

Tillgänglig från:

Ebb Medical AB

ATC-kod:

V04CX01

INN (International namn):

indocyaningrönt

Dos:

5 mg/ml

Läkemedelsform:

Pulver till injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

indocyaningrönt 1 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 25 mg

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2018-10-17

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VERDYE 5 MG/ML
PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
indocyaningrön
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Verdye är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Verdye
3.
Hur du använder Verdye
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Verdye ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VERDYE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD VERDYE ÄR
Verdye är ett mörkgrönt pulver som blandas med vatten för
injektionsvätskor. Den aktiva substansen i
lösningen heter indocyaningrön, vilket är ett färgämne.
Lösningen injiceras sen i en ven där det
blandas med blodet. Läkaren kommer sen att kunna se:
•
hur långt färgämnet rör sig från där det injicerades.
•
hur mycket färgämne det finns i olika delar av din kropp.
VAD VERDYE ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel är
ENDAST AVSETT FÖR DIAGNOSTIK
, för att undersöka vilka medicinska problem du kan
ha, till exempel:
a)
hur effektivt
blodet strömmar genom delar av din kropp, genom till exempel:
•
ditt hjärta
•
din hjärna
•
din lever
•
ett av lagren i det inre av ögat kallat koroidea.
b)
hur mycket blod det finns i vissa delar av din kropp.
c)
hur väl din lever fungerar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VERDYE
ANVÄND INTE VERDYE
•
om du är allergisk (överkänslig) mot indocyaningrön, natriumjodid
eller jod.
•
om du

Produktens egenskaper

1/9
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Verdye 5 mg/ml pulver till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller 25 mg indocyaningrön (ska
rekonstitueras med 5 ml vatten för
injektionsvätskor).
Varje injektionsflaska innehåller 50 mg indocyaningrön (ska
rekonstitueras med 10 ml vatten för
injektionsvätskor).
Efter beredning innehåller 1 ml injektionsvätska 5 mg
indocyaningrön.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska, lösning.
Mörkgrönt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
INDIKATIONER FÖR DIAGNOSTIK
HJÄRT-, CIRKULATIONS- OCH MIKROCIRKULATIONSDIAGNOSTIK:
-
mätning av hjärtminutvolym och slagvolym
-
mätning av cirkulerande blodvolymer
-
mätning av cerebral perfusion
LEVERFUNKTIONSDIAGNOSTIK:
-
mätning av blodflöde i levern
-
mätning av leverns utsöndringsfunktion
OFTALMISK ANGIOGRAFI:
-
mätning av perfusion av koroidea
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Singeldos per mätning hos vuxna, äldre, ungdomar, barn:
2/9
HJÄRT-, CIRKULATIONS-, MIKROCIRKULATIONS- OCH
VÄVNADSPERFUSIONSDIAGNOSTIK
SAMT
CEREBRALT BLODFLÖDE:
0,1 till 0,3 mg/kg kroppsvikt som bolusinjektion
LEVERFUNKTIONSDIAGNOSTIK:
0,25-0,5 mg/kg kroppsvikt som bolusinjektion
OFTALMISK ANGIOGRAFI:
0,1 till 0,3 mg/kg kroppsvikt som bolusinjektion
Total daglig dos:
VUXNA, ÄLDRE, UNGDOMAR 11-18 ÅR:
Den totala dagliga dosen Verdye
ska hållas under
5
mg/kg kroppsvikt.
BARN 2-11 ÅR:
Den sammanlagda dagliga dosen ska hållas under 2,5 mg/kg kroppsvikt.
BARN 0 –2 ÅR
Den sammanlagda dagliga dosen ska hållas under 1,25 mg/kg kroppsvikt.
_Pediatrisk population_
Singeldoserna för pediatriska patienter är desamma som för vuxna,
men den totala dagliga dosen ska
understiga 2,5 mg/kg kroppsvikt hos barn i åldern 2-11 år och 1,25
mg/kg kroppsvikt hos barn i åldern 0-2
år.
_Patienter med nedsatt njurfunktion_
Verdye har inte studerats f